Operatore Di Produzione Sterile (Italia)

Operatore Di Produzione Sterile (Italia)

07 set
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ACS DOBFAR
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Italia

07 set

ACS DOBFAR

Italia

ACS DOBFAR S.p.A., azienda multinazionale italiana e leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e Prodotti Finiti, è alla ricerca di Operatori di Produzione da inserire nello stabilimento produttivo di Tribiano (MI).
Ha le carte in regola per avere successo? Le seguenti informazioni devono essere lette attentamente da tutti i candidati.
Informazioni sul ruolo Costituiscono prerequisiti all'assunzione: Disponibilità a lavoro su turnazioni anche a ciclo continuo e 1°2°, notte Domicilio entro i 30 km dalla sede di Tribiano Titolo di studio minimo: diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico) Assenza di allergie a farmaci/antibiotici/asma Capacità di lavorare in ambiente chiuso e in piedi per un tempo prolungato Igiene personale accurata (capelli e barba corta) Patente B e automuniti Per questa posizione non è richiesta esperienza pregressa: è previsto un percorso di formazione iniziale e training on the job che consentono di acquisire progressivamente le competenze necessarie per operare in un contesto sterile e altamente regolamentato.
La figura sarà inserita in un ambiente strutturato, dove precisione, attenzione alle procedure e rispetto delle norme GMP sono elementi fondamentali del lavoro quotidiano.
Responsabilità Opera direttamente sull'impianto in area sterile classificata come A e B, seguendo puntualmente le istruzioni e le operazioni indicate sul foglio di lavorazione per le quali è stato preventivamente trainato.
Esegue la procedura di vestizione nel rispetto della sop di vestizione nelle aree classificate.
Esegue le attività di pulizia e sanitizzazione giornaliera in ottemperanza alle sop specifiche d'impianto.
Saltuariamente partecipa alle fasi di lavoro svolte in dissoluzione di grado C, normalmente eseguite da Capoturno e Vicecapoturno.
Esegue il monitoraggio ambientale microbiologico in ottemperanza alle sop specifiche d'impianto.




Esegue lo smontaggio ed il rimontaggio dell'impianto in ottemperanza alle sop specifiche di lavaggio impianto.
Supporta e collabora dal punto di vista operativo i manutentori nelle attività di manutenzione ordinaria.
Effettua la ripesata del lotto ed il suo trasporto presso il magazzino di reparto con traspallet.
Consegna i campioni per le analisi ai relativi laboratori chimico/microbiologico.
Compila in modo corretto e completo la documentazione quale ad esempio: foglio di lavorazione, check-list di cambio campagna, riconciliazioni e monitoraggi ambientali.
Esegue i training sulle procedure predisposte dall'Ufficio QA sul sistema dedicato ComplianceWire, rispettando le scadenze previste dal software.
Comunica tempestivamente eventuali problematiche che dovessero insorgere nella normale conduzione dell'impianto a Capoturno, Vicecapoturno, Foreman/Line Manager.
Verifica in campo che le migliorie impiantistiche definite e implementate da Ufficio tecnico, Sicurezza e Sterile Production Manager / Sterile Production Line Manager diano i risultati attesi e segnala eventuali difficoltà operative o problematiche. xrdztoy
Effettua ove necessario i training on the job ai nuovi assunti o in caso di nuove procedure o installazioni di macchinari (di norma effettuato da Operatori esperti).
Qualifiche Titolo di studio minimo: diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico) Competenze richieste Buona conoscenza delle norme GMP e delle SOP specifiche del proprio reparto Discreta conoscenza del funzionamento dei macchinari di reparto Sufficiente capacità di montare e smontare l'impianto Discreta conoscenza delle procedure di sicurezza del proprio reparto Competenze preferite Buona capacità di lavorare in gruppo Ottima precisione nell'esecuzione delle operazioni e nel rispetto delle procedure Discreta comprensione di manuali di istruzione dei macchinari e delle procedure Buona curiosità nell'approfondimento delle tematiche Buon orientamento al cambiamento Ottima capacità di self control e di gestione dello stress

📌 Operatore Di Produzione Sterile (Italia)
🏢 ACS DOBFAR
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