pRuolo: CSV Specialist - LIFE SCIENCE /ppbr / /ppLuogo: Milano Nord /ppbr / /ppALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della RD e dei sistemi informativi tecnologici.
/ppNato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell#39;industria Life Sciences.
/ppLavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico Spaziale, della Difesa Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
/ppCon un fatturato di oltre ***** miliardi di euro, abbiamo attualmente più di ****** collaboratori in tutto il mondo.
In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.
/ppbr / /ppstrongPrincipali responsabilità: /strong /ppbr / /pulliSupporto alla redazione e revisione della documentazione di validazione; /liliSupporto alle attività di convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici; /liliAssicurare l'implementazione e il mantenimento dei principi di strongData Integrity (ALCOA+) /strong in tutti i sistemi computerizzati GMP.
/liliEseguire e documentare le strongperiodic review /strong dei sistemi computerizzati, incluse audit trail review, verifica degli accessi e gestione dei backup.
/liliCollaborare con i reparti strongQA, QC, IT e Validation /strong per la strongqualifica e validazione (CSV) /strong dei sistemi informatici.
/liliRedigere, revisionare e mantenere aggiornate le strongSOP, le User Access Matrix, i piani di Data Integrity e i report di verifica periodica /strong.
/liliSupportare la gestione di strongChange Control, Deviation e CAPA /strong relative ai sistemi informatici e all'integrità dei dati.
/liliGarantire la strongdata retention /strong e la corretta strongarchiviazione elettronica /strong dei dati GMP.
/li /ulpbr / /ppstrongRequisiti e qualifiche: /strong /ppbr / /pullistrongLaurea /strong in Chimica, Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini.
/liliEsperienza di 2/3 in strongambiente GMP /strong, preferibilmente in ambito strongQA, QC, CSV o IT Compliance /strong.
/liliConoscenza approfondita delle normative strongEU GMP Annex 11 /strong, strong21 CFR Part 11 /strong, strongGAMP5 /strong e strongData Integrity Guidance /strong.
/liliFamiliarità con strongComputer System Validation (CSV) /strong e gestione di audit trail.
/liliCapacità di redigere documentazione GMP chiara, completa e tracciabile.




/li /ulpbr / /ppemLa retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra ****** EUR e ****** EUR.
/em /ppemLa posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
/em /ppemIl posizionamento all#39;interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all#39;esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
/em /ppemIn presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna /emstrong.
/strong /ppbr / /ppstrongPerché scegliere ALTEN?
/strong /ppbr / /ppstrongTechnological challenges /strong /ppCrediamo che la tecnologia abbia un ampio potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani.
Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di RD attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti all#39;avanguardia.
La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso.
Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze.
Potrai unire le tue passioni e metterti in gioco professionalmente.
Accetti la sfida?
/ppbr / /ppstrongInspiring Togetherness /strong /ppCi impegniamo a favorire un ambiente di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building, iniziative di aggregazione, eventi sportivi, per conoscerci meglio e condividere momenti insieme.
Il successo di un gruppo si fonda sulla cooperazione e condivisione reciproca del sapere e degli interessi.
/ppbr / /ppstrongFulfilling Opportunities /strong /ppIn ALTEN troverai corsi formativi all'avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche!
Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB®, ISTQB® e altri.
Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera.




/ppbr / /ppstrongSustainable commitment /strong /ppCrediamo che la tecnologia sia a supporto dello sviluppo sociale e della tutela ambientale.
Oltre a collaborare a progetti che mirano alla sostenibilità, ci impegniamo a sostenere le cause che più abbiamo a cuore, avendo collaborato e collaborando, tra gli altri, con AISM, AIRC, LILT, Save the Children, Treedom, This Unique.
Valorizziamo l#39;unicità e ci impegniamo a garantire che tutte le nostre persone abbiano pari opportunità all#39;interno della nostra azienda, fornendo loro gli strumenti per esprimere al massimo il proprio potenziale.
Il nostro approccio alla diversità e all#39;inclusione si fonda sui principi di etica e integrità e rappresenta il fattore determinante per lo sviluppo di orizzonti di crescita personale e aziendale più ampi.
Promuoviamo l#39;inserimento e l#39;integrazione lavorativa delle persone appartenenti alle categorie protette - in base a quanto disciplinato dalla legge *****.
/ppbr / /ppstrongI prossimi step /strong /ppbr / /ppUna volta ricevuto il tuo cv, ci prenderemo il tempo necessario per valutarlo attentamente.
/ppbr / /ppSe sarà in linea con questa o con altre posizioni aperte all'interno del Gruppo, il nostro team Talent Acquisition ti contatterà telefonicamente.
/ppbr / /ppL'iter di selezione proseguirà con un colloquio conoscitivo con l#39;area Business, un successivo colloquio più approfondito, durante il quale potrebbe essere richiesto un test pratico, ed infine un colloquio tecnico.
/ppbr / /ppL'ordine e il numero delle interviste potrebbero variare a seconda delle esigenze di selezione.
/ppbr / /ppIn alternativa, saremo felici di conservare il tuo CV nel nostro gestionale per poterlo rivalutare per opportunità future.
Operando in 13 diverse città e altrettanti settori, potrebbero contattarti più Talent Acquisition Partner e/o più Business Manager, se riterranno che il tuo profilo sia in linea con i progetti e le necessità che stanno ricercando in quel momento.
/ppbr / /ppSe dovessi identificare ulteriori offerte di tuo interesse e in linea con il tuo profilo, aspettiamo la tua candidatura per poterla valutare nuovamente.
/ppbr / /ppemALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori.
ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge *****), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.
/em /ppbr / /p

📌 Csv Specialist - Life Science (Milano)
🏢 Alten Italia
📍 Milano