p Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
p Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di ****** ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
/pp Tutti i candidati sono invitati a leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro e le relative informazioni prima di candidarsi.
brp La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.
Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei.
I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP.
/p p Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo: /p pb Quality Engineer - CSV - IT Compliance /b /pp Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di b oltre 500 consulenti /b che operano b in Italia /b e circa b***** in Europa nelle Life Sciences /b attraverso le altre Region Europee.
La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
/p pb Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?




/b /p p Supporterai il b Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati /b installati all'interno dei reparti di produzione del farmaco e laboratori del controllo qualità.
/pp Sarai coinvolto/a nella b verifica /b che i Sistemi Computerizzati, deputati alla supervisione, al controllo, all'automazione di impianti e strumenti analitici b soddisfino i requisiti regolatori richiesti dalle GMP /b e dalle normative applicabili per la gestione dei r b ecord elettronici e delle firme elettroniche /b .
/p p Seguirai lo b studio /b e l'b analisi /b dei b software /b , la b scrittura dei documenti di convalida /b (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l'b esecuzione dei protocolli di test /b(IQ, OQ e PQ) sui sistemi.
/p p Parteciperai alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto agile ed in continuo sviluppo.
/p pb Profilo /b /pp Hai una b Laurea /b (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, Biotecnologie, o discipline affini, ed b almeno 2 anni di esperienza in Convalida Sistemi Computerizzati /b in ambito b GMP?
/b /pp Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l'opportunità giusta per te!
/p pb About you /b /pp Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: /pulli Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (b PLC, SCADA, DCS /b)



/lili Conoscenze b GMP /b /lili Conoscenza delle normative b FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 /b /lili Conoscenza delle linee guida b GAMP5 /b /lili Ottima capacità di utilizzo del b Pacchetto Office /b (in particolare Word ed Excel) /lili Familiarità con concetti dell'informatica di base /lilib Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata /b (almeno livello B2) /lili È inoltre richiesta la b disponibilità a trasferte, /b sia in regione che fuori regione /li /ul pb Offerta /b /pp Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio /pp RAL a partire da ****** € in base alle competenze della persona /p pb Cosa troverai in Akkodis?
/b /pulli Un b percorso di carriera /b strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /lili Ti supporteremo grazie ai nostri b piani di formazione /b , ad una b performance review annuale /b , ad un b affiancamento /b nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a b follow-up /b con b figure Manageriali e HR Business Partner /b /lili Avrai a disposizione una b Piattaforma di Corporate Benefits /b /li /ul pb Location /b /pp Lombardia /p p In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione.
/pp Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.
/pp Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge *****, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.
xrdbqlu /pp Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un'interazione serena e inclusiva.
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📌 Quality Engineer - Csv - It Compliance (Milano)
🏢 Akkodis
📍 Milano