ppEnte Certificazione Macchine è bOrganismo Notificato europeo n. 1282 per il Regolamento (UE) 2017/745 /b e altre direttive europee di prodotto. La nostra missione è verificare la conformità dei dispositivi medici agli standard richiesti dal regolamento MDR 2017/745, ai fini della certificazione per la commercializzazione sul mercato europeo. /p pPer la nostra Divisione Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura che andrà a ricoprire il ruolo di bClinico Interno /b /p h3RESPONSABILITA /h3 pIl clinico interno sarà responsabile della revisione critica della valutazione clinica di diverse tipologie di dispositivi medici, al fine di verificarne la conformità al regolamento applicabile (UE MDR 2017/745) e alle normative/ lineeguida satelliti. /p h3REQUISITI /h3 ulliLaurea in Medicina e Chirurgia /liliDue anni di attività di ricerca in ambito clinico con esperienza pratica nella conduzione o nel monitoraggio di indagini/prove cliniche o nella valutazione dei dati clinici.



/liliConoscenze riguardo la progettazione di indagini cliniche /liliSolida conoscenza dei principi fondamentali di statistica medica e della valutazione di dati clinici. /liliConoscenza sulla gestione del dato scientifico (esperienza con banche dati rilevanti come Embase e Medline); /liliConoscenza del quadro regolatorio dei Dispositivi Medici (MDR UE 2017/745 con particolare enfasi sull’allegato XIV e altri documenti mandatori applicabili); /liliConoscenza sulla gestione del rischio applicata ai Dispositivi Medici; /liliCapacità di valutare l’appropriatezza dei PMS/PMCF e PSUR prodotti dai fabbricanti. /li /ul h3SEDE DI LAVORO /h3 pL'attività lavorativa potrà essere svolta sia da remoto che presso la nostra sede a Valsamoggia (BO), Italia. È richiesta la presenza regolare in ufficio. /p pL’annuncio si intende rivolto a candidati ambosessi. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Clinico Interno (Valsamoggia)
🏢 Ente Certificazione Macchine
📍 Valsamoggia