ppbLuogo di lavoro: /b Caponago /p /brpHunters Group ricerca per realtà operante in ambito farmaceutico, un/una bAnalista Chimico Senior /b da inserire all'interno del Laboratorio di Controllo Qualità. /p /brpLa risorsa si occuperà di attività analitiche, sviluppo e validazione di metodi e gestione della relativa documentazione, operando in un atmosfera regolamentato bGMP /b. Il ruolo prevede un'interazione costante con il team di Controllo Qualità, l'Unità Qualità, laboratori esterni e, ove necessario, con interlocutori coinvolti nelle attività regolatorie. /p /brh3Principali responsabilità /h3 /brul /brliEseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, principi attivi (API), intermedi di processo, prodotti finiti e acque farmaceutiche (PW, WFI, PS), inclusi prodotti citotossici. /li /brliUtilizzare e contribuire alla gestione della principale strumentazione analitica di laboratorio, tra cui bHPLC, UPLC, GC, titolatori, FT-IR e Karl Fischer (KF) /b. /li /brliSviluppare, validare e verificare metodi analitici relativi a piccole molecole organiche e inorganiche, principalmente non biologiche. /li /brliGestire attività di validazione, verifica e trasferimento dei metodi analitici nel rispetto delle principali linee guida e farmacopee di riferimento, tra cui bICH, USP, EP, BP e JP /b. /li /brliRedigere protocolli, report di validazione/verifica e documentazione relativa al trasferimento dei metodi. /li /brliCollaborare alla gestione e analisi dei risultati provenienti da laboratori esterni, inclusi gli studi di stabilità. /li /brliPartecipare alla gestione delle eventuali bOOS (Out of Specification) /b, deviazioni e relative attività di investigazione.



/li /brliCollaborare al mantenimento e al miglioramento del bSistema di Gestione della Qualità /b e della conformità GMP del laboratorio. /li /brliSupportare il Responsabile Controllo Qualità nell'introduzione di nuovi progetti, contribuendo alle valutazioni di fattibilità, allo sviluppo e alla validazione dei metodi analitici e alla gestione dei materiali e dei laboratori esterni. /li /brliSupportare la gestione delle richieste delle autorità regolatorie attraverso l'esecuzione o il coordinamento delle attività analitiche necessarie alla predisposizione dei dossier. /li /brliContribuire alla stesura delle sezioni di competenza relative alla parte analitica nei dossier regolatori. /li /brliCollaborare alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione di Controllo Qualità, incluse bSOP, metodi analitici e documentazione relativa alla gestione di reagenti e materiali /b. /li /brliCollaborare alla gestione di reagenti, strumenti, materiali e campioni di laboratorio, nonché all'invio di campioni presso laboratori esterni e alla gestione della relativa documentazione. /li /brliContribuire al raggiungimento degli obiettivi del laboratorio lavorando in team e garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle procedure GMP. /li /br /ul /brh3Requisiti /h3 /brul /brlibLaurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia,



discipline scientifiche affini /b o titolo equivalente. /li /brliEsperienza consolidata in attività di banalisi chimica e chimico-fisica /b all'interno di laboratori di Controllo Qualità, preferibilmente in ambito farmaceutico. /li /brliSolida esperienza nell'analisi di bpiccole molecole organiche e/o inorganiche /b. /li /brliConoscenza ed esperienza nell'utilizzo di strumentazione analitica, in particolare bHPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR e KF /b. /li /brliEsperienza nello bsviluppo, validazione, verifica e/o trasferimento di metodi analitici /b. /li /brliConoscenza delle principali normative e linee guida applicabili al settore farmaceutico, con particolare riferimento a bGMP, ICH e principali farmacopee (USP, EP, BP, JP) /b. /li /brliFamiliarità con la gestione di bOOS, deviazioni e attività di investigazione /b. /li /brliBuona capacità di gestione e redazione della documentazione tecnica e di qualità. /li /brliPreferibile esperienza nell'interazione con blaboratori esterni /b e nel supporto ad attività regolatorie e alla preparazione di dossier. /li /brliBuona conoscenza della lingua inglese, soprattutto in ambito tecnico-scientifico. /li /brliPrecisione, autonomia operativa, capacità analitica e attitudine al problem solving. /li /brliBuone capacità relazionali e predisposizione al lavoro in team. /li /brliOrientamento alla qualità e forte attenzione al rispetto delle procedure e della compliance GMP. /li /br /ul /brpBenefitInquadramento e RAL saranno definiti in funzione dell'esperienza maturata e del livello di seniority, con un range indicativo di €33.000 - €43.000. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Analista chimico senior (Caponago)
🏢 Bachecalavoro
📍 Caponago