Per conto di un’ eccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazioneneisistemi ad alta complessità e macchinari avanzati, siamo alla ricerca di un/aProduct Regulatory Engineer .In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con ilProduct Regulatory Managere ilChief Technology Officer(CTO) .Sarai il punto di riferimentonormativoestrategicoper far sì che i prodotti d’avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali ( Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001 ).Principali ResponsabilitàAnalisi Normativa & Risk Assessment:Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto; Compliance & Verification:Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati; Documentazione Tecnica:Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE)
ed extra-UE; Gestione della Qualità &Sicurezza Informatica:Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001); Sorveglianza Post-Commercializzazione:Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione.RequisitiFormazione:Laurea in IngegneriaEsperienza -anche minima- nell’ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità; Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; un plus la conoscenza di ISO 13485 e delnuovo Regolamento Macchine UE ); Ottima predisposizione al lavoro di squadra, approccio intraprendente, affidabilità e spiccato orientamento al risultato; Buona padronanza della linguainglese(scritta e parlata).Cosa offriamo?Inserimento diretto in azienda concontratto a tempo indeterminato .Contesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica.Percorso di crescita professionale a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda.Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)
📌 Product Regulatory Engineer (Mandello del Lario)
🏢 Reverse
📍 Mandello del Lario
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