Hunters Group ricerca per realt operante in ambito farmaceutico, un/una Analista Chimico Senior da inserire allinterno del Laboratorio di Controllo Qualit.

La risorsa si occuper di attivit analitiche, sviluppo e validazione di metodi e gestione della relativa documentazione, operando in un ambiente regolamentato GMP.

Il ruolo prevede uninterazione costante con il team di Controllo Qualit, lUnit Qualit, laboratori esterni e, ove necessario, con interlocutori coinvolti nelle attivit regolatorie.

Principali responsabilit Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, principi attivi (API), intermedi di processo, prodotti finiti e acque farmaceutiche (PW, WFI, PS), inclusi prodotti citotossici.

Utilizzare e contribuire alla gestione della principale strumentazione analitica di laboratorio, tra cui HPLC, UPLC, GC, titolatori, FT-IR e Karl Fischer (KF).

Sviluppare, validare e verificare metodi analitici relativi a piccole molecole organiche e inorganiche, principalmente non biologiche.

Gestire attivit di validazione, verifica e trasferimento dei metodi analitici nel rispetto delle principali linee guida e farmacopee di riferimento, tra cui ICH, USP, EP, BP e JP.

Redigere protocolli, report di validazione/verifica e documentazione relativa al trasferimento dei metodi.

Collaborare alla gestione e allanalisi dei risultati provenienti da laboratori esterni, inclusi gli studi di stabilit.

Partecipare alla gestione delle eventuali OOS (Out of Specification), deviazioni e relative attivit di investigazione.

Collaborare al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualit e della conformit GMP del laboratorio.

Supportare il Responsabile Controllo Qualit nellintroduzione di nuovi progetti, contribuendo alle valutazioni di fattibilit, allo sviluppo e alla validazione dei metodi analitici e alla gestione dei materiali e dei laboratori esterni.

Supportare la gestione delle richieste delle autorit regolatorie attraverso lesecuzione o il coordinamento delle attivit analitiche necessarie alla predisposizione dei dossier.





Contribuire alla stesura delle sezioni di competenza relative alla parte analitica nei dossier regolatori.

Collaborare alla predisposizione e allaggiornamento della documentazione di Controllo Qualit, incluse SOP, metodi analitici e documentazione relativa alla gestione di reagenti e materiali.

Collaborare alla gestione di reagenti, strumenti, materiali e campioni di laboratorio, nonch allinvio di campioni presso laboratori esterni e alla gestione della relativa documentazione.

Contribuire al raggiungimento degli obiettivi del laboratorio lavorando in team e garantendo il rispetto degli standard di qualit e delle procedure GMP.

Requisiti Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, discipline scientifiche affini o titolo equivalente.

Esperienza consolidata in attivit di analisi chimica e chimico-fisica allinterno di laboratori di Controllo Qualit, preferibilmente in ambito farmaceutico.

Solida esperienza nell'analisi di piccole molecole organiche e/o inorganiche.

Conoscenza ed esperienza nellutilizzo di strumentazione analitica, in particolare HPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR e KF.

Esperienza nello sviluppo, validazione, verifica e/o trasferimento di metodi analitici.

Conoscenza delle principali normative e linee guida applicabili al settore farmaceutico, con particolare riferimento a GMP, ICH e principali farmacopee (USP, EP, BP, JP).

Familiarit con la gestione di OOS, deviazioni e attivit di investigazione.

Buona capacit di gestione e redazione della documentazione tecnica e di qualit.





Preferibile esperienza nellinterazione con laboratori esterni e nel supporto ad attivit regolatorie e alla preparazione di dossier.

Buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto in ambito tecnico-scientifico.

Precisione, autonomia operativa, capacit analitica e attitudine al problem solving.

Buone capacit relazionali e predisposizione al lavoro in team.

Orientamento alla qualit e forte attenzione al rispetto delle procedure e della compliance GMP.

Benefit Inquadramento e RAL saranno definiti in funzione dellesperienza maturata e del livello di seniority, con un range indicativo di 33.000 43.000.

Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, discipline scientifiche affini o titolo equivalente.

Esperienza consolidata in attività di analisi chimica e chimico-fisica all’interno di laboratori di Controllo Qualità, preferibilmente in ambito farmaceutico.

Solida esperienza nell'analisi di piccole molecole organiche e/o inorganiche.

Conoscenza ed esperienza nell’utilizzo di strumentazione analitica, in particolare HPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR e KF.

Esperienza nello sviluppo, validazione, verifica e/o trasferimento di metodi analitici.

Conoscenza delle principali normative e linee guida applicabili al settore farmaceutico, con particolare riferimento a GMP, ICH e principali farmacopee (USP, EP, BP, JP).

Familiarità con la gestione di OOS, deviazioni e attività di investigazione.

Buona capacità di gestione e redazione della documentazione tecnica e di qualità.

Preferibile esperienza nell’interazione con laboratori esterni e nel supporto ad attività regolatorie e alla preparazione di dossier.

Buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto in ambito tecnico-scientifico.

Precisione, autonomia operativa, capacità analitica e attitudine al problem solving.

Buone capacità relazionali e predisposizione al lavoro in team.

Orientamento alla qualità e robusto attenzione al rispetto delle procedure e della compliance GMP.

Required Skill Profession

Other General

📌 Analista Chimico Senior (Caponago)
🏢 HUNTERS GROUP
📍 Caponago