ppbQuesta posizione è in Lavoropiù /b /p pIl processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù. /p pFarmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di: bQA RA Specialist /b La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale. /p h3Attività /h3 ul liGestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative /li liGestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati /li liGestione di non conformità, reclami e CAPA /li liSupporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto /li liGestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k)



e requisiti internazionali /li liCoordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti /li liMonitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione /li liGestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali /li /ul h3Requisiti /h3 ul liDiploma o laurea in ambito tecnico-scientifico /li li2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device /li liConoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) /li liBuona conoscenza della lingua inglese /li liGradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k) /li /ul pLuogo di lavoro: Fagnano Olona (VA) Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000 /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Qa & Ra Specialist (Bardi)
🏢 Lavoropiù
📍 Bardi