R&D Chemistry,Manufacturing &Controls Specialist (Roma)

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09 set
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ACS DOBFAR
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Roma

09 set

ACS DOBFAR

Roma

pACS DOBFAR S.P.A. multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una strongrisorsa da inserire all’interno dell’area RD /strong strongcon un ruolo di supporto trasversale alle attività di /strong strongProject Management e Regulatory Affairs /strong, contribuendo al coordinamento, al monitoraggio e alla governance dei progetti aziendali. /ppbr / /ppLa figura opererà come punto di raccordo tra le diverse funzioni coinvolte (RD, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance e Produzione), garantendo il corretto flusso informativo, la tracciabilità delle attività e l’aggiornamento continuo sullo stato di avanzamento dei progetti. /ppbr / /ppLa posizione prevede inoltre il supporto alla gestione delle attività regolatorie e alla predisposizione della relativa documentazione tecnica e reportistica, con l’obiettivo di assicurare accuratezza, compliance e tempestività delle informazioni a livello interno ed esternostrong. /strong /ppbr / /ppstrongPrincipali Attività: /strong /ppbr / /polliCoordina e monitora l’avanzamento dei progetti aziendali, garantendo aggiornamenti costanti sullo stato delle attività e assicurando visibilità complessiva delle iniziative in corso. /liliSupporta la pianificazione, il coordinamento e il follow-up delle attività progettuali, favorendo il rispetto delle tempistiche concordate e delle priorità aziendali. /liliRaccoglie, consolida e organizza dati e informazioni tecniche provenienti dalle diverse funzioni aziendali per predisporre report di avanzamento, presentazioni e documentazione di supporto. /liliSupporta l’RD Chem.,ManufacControls Mgr nella preparazione della reportistica interna ed esterna, monitorando gli avanzamenti progettuali e predisponendo la relativa documentazione. /liliFacilita la comunicazione e il coordinamento tra le diverse funzioni coinvolte nei progetti (RD, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance, Produzione), garantendo allineamento e coerenza delle informazioni condivise. /liliMonitora le attività a supporto del regolatorio correlate ai progetti,



assicurando il corretto flusso informativo e la tracciabilità della documentazione di riferimento. /liliSupporta la gestione e il monitoraggio di attività regolatorie quali deficiency, variazioni, dossier, valutazioni di impurezze e gestione documentale, collaborando con le funzioni competenti. /liliIdentifica criticità, ritardi o potenziali rischi progettuali, contribuendo alla definizione e implementazione di soluzioni operative efficaci. /liliMantiene aggiornati strumenti di monitoraggio, piani di attività e sistemi di tracciabilità, assicurando ordine, completezza e tempestività delle informazioni. /liliSupporta la preparazione di meeting di progetto, redigendo verbali, monitorando action item e verificandone il completamento. /liliContribuisce al miglioramento dei processi di coordinamento e gestione dei progetti attraverso l’adozione di strumenti organizzativi e metodologie di project management. /liliRimane in continuo aggiornamento in linea con le più recenti linee guida o indicazioni di letteratura e farmacopea. /li /olpbr / /ppstrongCompetenze Tecniche/Normative richieste: /strong /ppbr / /polliEsperienza minima in ambito regolatorio farmaceutico con esposizione a contenuti tecnici (es. variazioni regolatorie, dossier registrativi, valutazioni di impurezze, gestione documentale). /liliConoscenza di base dei processi di sviluppo, produzione e qualità in ambito farmaceutico. /liliCompetenze di project management e coordinamento di attività multidisciplinari. /liliCapacità di raccogliere, analizzare e sintetizzare informazioni tecniche trasformandole in documentazione chiara e strutturata.



/liliFamiliarità con processi documentali regolati e requisiti di compliance del settore farmaceutico. /liliCapacità di monitorare avanzamenti, scadenze e deliverable progettuali. /li /olpbr / /ppstrongCompetenze Trasversali richieste: /strong /ppbr / /polliOttime capacità organizzative e di pianificazione. /liliSpiccata attitudine al coordinamento e alla gestione simultanea di molteplici attività. /liliElevata capacità di analisi, sintesi e problem solving. /liliPrecisione, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità. /liliOttime capacità comunicative e relazionali in contesti interfunzionali. /liliProattività, autonomia operativa e forte orientamento al risultato. /liliCapacità di gestire priorità e scadenze in contesti dinamici e complessi. /li /olpbr / /ppstrongCompetenze Informatiche richieste: /strong /ppbr / /polliOttima conoscenza del Pacchetto Office (Word, Excel, PowerPoint). /liliBuona capacità di utilizzo di strumenti di reporting, monitoraggio attività e gestione documentale. /liliConoscenza di sistemi gestionali aziendali e/o piattaforme di project management (preferibile). /li /olpbr / /ppstrongCompetenze Linguistiche richieste: /strong /polliItaliano madrelingua o competente scritto e parlato (C1) /liliBuona conoscenza dell’Inglese professionale scritto e parlato (B2) /li /olpbr / /ppstrongIstruzione: /strong /ppbr / /ppLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie), Ingegneria Gestionale o percorsi equivalenti. /ppbr / /ppstrongEsperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga: /strong /ppbr / /polliEsperienza di almeno 3–5 anni in ambito regolatorio, project management o coordinamento di attività tecniche nel settore farmaceutico, chimico o affini. /liliEsperienza nella gestione e nel monitoraggio di progetti multidisciplinari e nel coordinamento di attività tra funzioni aziendali differenti. /liliEsperienza nella predisposizione di reportistica, documentazione tecnica e monitoraggio degli avanzamenti progettuali. /li /olpbr / /p

📌 R&D Chemistry,Manufacturing &Controls Specialist (Roma)
🏢 ACS DOBFAR
📍 Roma

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