A. multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una figura motivata e orientata alla qualità da inserire nel team di Pharmacovigilance come Drug Safety Officer. La risorsa sarà coinvolta in attività chiave legate alla gestione della sicurezza dei farmaci e alla compliance regolatoria, collaborando attivamente con team multidisciplinari in un contesto altamente regolato e internazionale. almeno 1 anno di esperienza in Pharmacovigilance
laurea in discipline scientifiche (preferibilmente Farmacia o CTF)
ottime capacità organizzative, attenzione al dettaglio e attitudine al problem solving La posizione rappresenta un'interessante opportunità di crescita qualificato in un ambiente dinamico e strutturato, con coinvolgimento in attività di case management, screening della letteratura, signal detection, reportistica aggregata e processi di qualità. La posizione è full-time presso gli uffici di Agrate Brianza con possibilità di 10 giorni di smart working al mese. Role: Drug Safety Officer Reports to:



Drug Safety Manager Main responsibilities: Ensures that all activities are performed in compliance with applicable pharmacovigilance guidelines and procedures. Conducts screening of spontaneous adverse event reports in Eudra Vigilance. Performs literature searches using Pub Med, MLM, and local scientific journals. Manages data entry of adverse event/adverse drug reaction (AE/ADR) reports in the pharmacovigilance database. Identifies, verifies, and confirms potential follow-up information and duplicate cases. Performs checks related to new referral procedures and PSUSA activities. Supports the preparation of product-related messages within the Extended Eudra Vigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD). Assists Drug Safety Specialists in the preparation of aggregate reports (PADERs and PSURs). Manages electronic and paper archiving of pharmacovigilance documentation and reports. Contributes to Quality System activities, includin

📌 Safety Advisor (Italia)
🏢 ACS DOBFAR
📍 Italia