10 set
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Technical Hunters
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Lombardia
10 set
Technical Hunters
Lombardia
Luogo di lavoro:
Monza e Della Brianza
Notevole azienda biofarmaceutica privata e integrata che opera nello sviluppo e produzione di farmaci innovativi, specializzata in patologie rare, oncologia, malattie autoimmuni, con capacità di produzione conto terzi e una robusta struttura sia scientifica che industriale, è alla ricerca di un analista chimico.
La risorsa, inserita nel Laboratorio di Controllo Qualità (Lab-QC), esegue analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS), principi attivi (API), intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, nel rispetto delle GMP.
Attività principali
- Eseguire analisi qualitative e quantitative utilizzando le principali tecniche strumentali (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolazioni, Karl Fischer, ecc.).
- Sviluppare, validare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche in conformità alle linee guida ICH e alle Farmacopee (USP, EP, JP, BP). *
- Redigere protocolli,
report e documentazione tecnica a supporto delle attività analitiche e regolatorie.
- Gestire campioni, reagenti e strumenti, garantendo la corretta compilazione della documentazione GMP.
- Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità, analisi specifiche e investigazioni (OOS, deviazioni).
- Supportare il Responsabile QC nello sviluppo di nuovi progetti, nella preparazione dei dossier regolatori e nelle risposte alle Autorità.
- Contribuire al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità e al mantenimento della compliance GMP del laboratorio.
Requisiti
- Laurea in Chimica, CTF o discipline affini.
- Esperienza nel Controllo Qualità in ambito farmaceutico.
- Buona conoscenza delle normative GMP e delle principali tecniche analitiche strumentali.
- Precisione, proattività e capacità di lavorare in team.
📌 Senior Chemical Analyst (Lombardia)
🏢 Technical Hunters
📍 Lombardia