Scorra verso il basso per una panoramica completa dei requisiti di questo lavoro. È la persona giusta per questa occasione?
Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi
dedicata al settore Lifescience ha l'obiettivo di contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall'AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti.
Per ampliamento del nostro Team siamo alla
ricerca di un/una:
RA/QA Specialist
Il/la candidat* ideale ha conseguito la laurea in
Ingegneria Biomedica
o titoli equivalenti e ha maturato
2
anni di esperienza
nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone grande attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.
LE SKILL TECNICHE:
Esperienza in Regulatory Affairs nel settore Medical Devices ,
preferibilmente classe IIa/IIb;
Conoscenza del
MDR 2017/745 ,
ISO 13485
e
ISO 14971 ;
Esperienza nella gestione della
Technical Documentation
e della documentazione regolatoria;
Esperienza su
Risk Management, GSPR, PMS/PMCF, Labeling e IFU ;
Capacità di effettuare
Gap Analysis
e valutare l'impatto regolatorio delle modifiche di prodotto
OCCHIO: È richiesta buona conoscenza della lingua inglese
COMPLETANO IL PROFILO:
Spiccata attitudine al lavoro in team
Spiccate doti relazionali
Elevata capacità di problem solving
Sede di lavoro: provincia di
Bologna
Retribuzione
Total compensation indicativa : 28 Euro lordi annui
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione
Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna
Processo di selezione
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.