Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience ha l'obiettivo di contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici.
La preghiamo di leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro per assicurarsi di essere la persona giusta per questo ruolo prima di candidarsi.
Dall’AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti.
Per ampliamento del nostro Team siamo alla ricerca di un/una: RA/QA SpecialistIl/la candidat
* ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge.
Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone notevole attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.LE SKILL TECNICHE:Esperienza in Regulatory Affairs nel settore Medical Devices, preferibilmente classe IIa/IIb; Conoscenza del MDR 2017/745, ISO 13485 e ISO 14971; Esperienza nella gestione della Technical Documentation e della documentazione regolatoria; Esperienza su Risk Management, GSPR, PMS/PMCF, Labeling e IFU; Capacità di effettuare Gap Analysis e valutare l’impatto regolatorio delle modifiche di prodotto OCCHIO: È richiesta buona conoscenza della lingua ingleseCOMPLETANO IL PROFILO:Spiccata attitudine al lavoro in teamSpiccate doti relazionaliElevata capacità di problem solvingSede di lavoro: provincia di Bologna
RetribuzioneTotal compensation indicativa: 28 Euro lordi annuiIl posizionamento all’interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezioneEventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna Proc
📌 Qa/Ra Specialist (Roma)
🏢 Teoresi Medtech
📍 Roma
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