Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP per realtà operante nella consulenza con sede a Verona.

La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP.
Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.

In particolare:

Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali

Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP

Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)

Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+)

Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati

Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato

Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP

Requisiti

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)





Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP

Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA

Capacità di analisi, precisione e gestione documentale

Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza

Soft Skills

Problem solving e orientamento al cliente

Capacità di lavorare in team multidisciplinari

Autonomia operativa

Riservatezza e attenzione al dettaglio

Si propone:

Inserimento diretto in azienda

CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità

Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì

Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.

RAL indicativa: 30K - 40K

L'orario di lavoro prevede il 30% in lavoro da remoto, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.

Sedi di lavoro indicative:
VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO

Retribuzione lorda mensile full timeEUR 2000 - EUR 2800

#J-18808-Ljbffr

📌 Computer system validation & data integrity consultant – gmp (Verona)
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📍 Verona