Site Name: Italy - Rosia
Posted Date: Mar 24 2026
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Scopo:
ll ruolo garantisce che le sottomissioni regolatorie e le comunicazioni con le Autorità Sanitarie riflettano accuratamente le operazioni dei siti, assicurando la compliance regolatoria e l'accuratezza dei dati. Il ruolo contribuisce agli obiettivi aziendali minimizzando i rischi regolatori, accelerando l'approvazione di variazioni e assicurando l'implementazione tempestivo dei commitment post-approvazione. Il ruolo opera come punto di collegamento tra Regulatory Affairs,



Industrial Operations e Quality per coordinare le valutazioni preliminari, le revisioni dei dossier di registrazioni e la gestione delle Change Requests a livello di sito.
Le competenze del ruolo si evidenziano mediante la matrice specifica di training assegnata ad ogni collaboratore in base alle esigenze lavorative definite dal responsabile.

In questo ruolo, ti occuperai di:
- Coordinare la preparazione, revisione e approvazione dei pacchetti di sottomissione regolatoria preparati da Global Regulatory Affairs, verificando accuratezza, completezza e coerenza con i documenti sorgente.
- Eseguire la valutazione regolatoria preliminare (Regulatory Advice 1) delle Change Requests aperte per i siti di Siena e Rosia, definendo impatti e raccomandazioni normative.
- Verificare la correttezza e la tracciabilità delle versioni dei source document utilizzati per le sottomissioni e gestire le discrepa

📌 Quality Regulatory Compliance Specialist (Rosia)
🏢 Gsk
📍 Rosia