ppRuolo: CSV Specialist - LIFE SCIENCE /p /brpLuogo: Milano Nord /p /brpALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della RD e dei sistemi informativi tecnologici.
/p /brpNato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nellindustria Life Sciences.
/p /brpLavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico Spaziale, della Difesa Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
/p /brpCon un fatturato di oltre ***** miliardi di euro, abbiamo attualmente più di ****** collaboratori in tutto il mondo.
In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.
/p /brh3Principali responsabilità: /h3 /brul /brliSupporto alla redazione e revisione della documentazione di validazione; /li /brliSupporto alle attività di convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici; /li /brliAssicurare l'implementazione e il mantenimento dei principi di bData Integrity (ALCOA+) /b in tutti i sistemi computerizzati GMP.
/li /brliEseguire e documentare le bperiodic review /b dei sistemi computerizzati, incluse audit trail review, verifica degli accessi e gestione dei backup.
/li /brliCollaborare con i reparti bQA, QC, IT e Validation /b per la bqualifica e validazione (CSV) /b dei sistemi informatici.
/li /brliRedigere, revisionare e mantenere aggiornate le bSOP, le User Access Matrix, i piani di Data Integrity e i report di verifica periodica /b.
/li /brliSupportare la gestione di bChange Control, Deviation e CAPA /b relative ai sistemi informatici e all'integrità dei dati.
/li /brliGarantire la bdata retention /b e la corretta barchiviazione elettronica /b dei dati GMP.
/li /br /ul /brh3Requisiti e qualifiche: /h3 /brul /brlibLaurea /b in Chimica, Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini.
/li /brliEsperienza di 2/3 in bambiente GMP /b, preferibilmente in ambito bQA, QC, CSV o IT Compliance /b.




/li /brliConoscenza approfondita delle normative bEU GMP Annex 11 /b, b21 CFR Part 11 /b, bGAMP5 /b e bData Integrity Guidance /b.
/li /brliFamiliarità con bComputer System Validation (CSV) /b e gestione di audit trail.
/li /brliCapacità di redigere documentazione GMP chiara, completa e tracciabile.
/li /br /ul /brpLa retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra ****** EUR e ****** EUR.
/p /brpLa posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
/p /brpIl posizionamento allinterno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, allesperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
/p /brpIn presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.
/p /brh3Perché scegliere ALTEN?
/h3 /brh3Technological challenges /h3 /brpCrediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani.
Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di RD attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti allavanguardia.
La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso.
Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze.
Potrai unire le tue passioni e metterti in gioco professionalmente.
Accetti la sfida?
/p /brh3Inspiring Togetherness /h3 /brpCi impegniamo a favorire un ambiente di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building, iniziative di aggregazione, eventi sportivi,



per conoscerci meglio e condividere momenti insieme.
Il successo di un gruppo si fonda sulla cooperazione e condivisione reciproca del sapere e degli interessi.
/p /brh3Fulfilling Opportunities /h3 /brpIn ALTEN troverai corsi formativi all'avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche!
Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB®, ISTQB® e altri.
Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera.
/p /brh3Sustainable commitment /h3 /brpCrediamo che la tecnologia sia a supporto dello sviluppo sociale e della tutela ambientale.
Oltre a collaborare a progetti che mirano alla sostenibilità, ci impegniamo a sostenere le cause che più abbiamo a cuore, avendo collaborato e collaborando, tra gli altri, con AISM, AIRC, LILT, Save the Children, Treedom, This Unique.
Valorizziamo lunicità e ci impegniamo a garantire che tutte le nostre persone abbiano pari opportunità allinterno della nostra azienda, fornendo loro gli strumenti per esprimere al massimo il proprio potenziale.
Il nostro approccio alla diversità e allinclusione si fonda sui principi di etica e integrità e rappresenta il fattore determinante per lo sviluppo di orizzonti di crescita personale e aziendale più ampi.
Promuoviamo linserimento e lintegrazione lavorativa delle persone appartenenti alle categorie protette - in base a quanto disciplinato dalla legge *****.
/p /brpALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori.
ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un atmosfera di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge *****), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.
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📌 Csv Specialist - Life Science (Milano)
🏢 Alten
📍 Milano