In questa posizione hai la responsabilità di eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche, sviluppare e validare metodi analitici e gestire la documentazione associata, operando in un contesto GMP.
Lavori a stretto contatto con Controllo Qualità, Unità Qualità e laboratori esterni, supportando anche attività regolatorie.
Il ruolo comprende la gestione di OOS, deviazioni e la stesura di dossier tecnici e di controllo qualità.
Contribuisci al miglioramento del sistema di gestione della qualità e al trasferimento di metodi tra laboratorio interno ed esterni.
È un'opportunità coinvolgente per contribuire a processi analitici critici in un settore regolamentato, con focus su precisione, conformitàRetribuzione / BenefitsInquadramento e RAL definiti in funzione dell'esperienzaRange retributivo indicativo ***************ResponsabilitàEseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, API, intermedi di processo, prodotti finiti e acque farmaceuticheGestire e utilizzare la strumentazione analitica di laboratorio (HPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR, KF)Sviluppare, validare, verificare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganicheGestire validazione, verifica e trasferimento dei metodi nel rispetto di linee guida (ICH, USP, EP, BP, JP)Redigere protocolli, report di validazione/verifica e documentazione di trasferimento metodiCollaborare con laboratori esterni e analizzare risultati da studi di stabilitàGestire OOS,



deviazioni e attività di investigazioneMantenere e migliorare il Sistema di Gestione della Qualità e la conformità GMPSupportare l'introduzione di nuovi progetti, sviluppo e validazione di metodi analitici e gestione di reagenti/materiali e laboratori esterniCoordinare attività analitiche per regulatorie e predisporre sezioni analitiche nei dossier regolatoriAggiornare e gestire la documentazione di Controllo Qualità e SOPGestire reagenti, strumenti e campioni, compresa l'invio a laboratori esterniContribuire al raggiungimento degli obiettivi di laboratorio nel rispetto delle procedure GMPRequisiti fondamentaliLaurea in Chimica o discipline affiniEsperienza consolidata in analisi chimica e chemico-fisica in laboratori di Controllo Qualità (preferibilmente farmaceutico)Solida esperienza nell'analisi di piccole molecole organiche/inorganicheConoscenza e utilizzo di HPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR e KFEsperienza nello sviluppo, validazione, verifica e trasferimento di metodi analiticiConoscenza di GMP, ICH e principali farmacopcee (USP, EP, BP, JP)Familiarità con OOS, deviazioni e investigazioniBuona capacità di redazione/documentazione tecnica e di qualitàBuona conoscenza dell'inglese tecnico-scientificoPrecisione, autonomia, problem solving, capacità analiticaBuone capacità relazionali e predisposizione al lavoro di squadraOrientamento alla qualità e conformità GMP#J-*****-Ljbffr

📌 Analista Chimico Senior (Milano)
🏢 Experteer Italy
📍 Milano