Questa posizione è in Chiesi Group Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group ricerca un Principal Regulatory Writer con laurea in scienze della vita o affini per gestire e sviluppare documenti regolatori in ambito farmaceutico per malattie rare. Il candidato contribuirà a sottomissioni globali collaborando con team multidisciplinari.

Il ruolo offre contratto a tempo indeterminato, sede a Parma o affiliati europei, salario minimo di €59.040, bonus annuale e un pacchetto di benefit completo. Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group. -- # Principal Regulatory Writer, Global Rare Diseases Date: 11 Jun 2026 Department: GRD Regulatory Affairs Business Area: R&D;, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Job Type: Direct Employee Contract Type: Permanent Location: Parma, IT --- About us Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza, presente in più di 30 paesi, con sede principale a Parma, Italia. Più di 8.000 dipendenti condividono l'obiettivo di promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta.

Il gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi in aree terapeutiche principali, guidando l'innovazione sostenibile con trasparenza ed etica. La diversità e inclusione sono al centro della cultura aziendale, valorizzando le differenze come fonte di forza e crescita continua.

Chiesi Global Rare

Diseases È una business unit dedicata alla ricerca, sviluppo e commercializzazione di trattamenti per malattie rare ed ultra-rare, con base a Boston e forte sinergia con la sede di Parma. Si concentra su malattie da accumulo lisosomiale, ematologia rara, oftalmologia e immunodeficienze rare, collaborando con leader globali della ricerca scientifica e advocacy dei pazienti.

Responsabilità principali - Redigere, revisionare e gestire documenti regolatori per autorità sanitarie globali,



includendo presentazioni iniziali e gestione post-approvazione; - Collaborare con team cross-funzionali per garantire coerenza scientifica e conformità normativa; - Coordinare attività di scrittura regolatoria e assicurare l'armonizzazione dei messaggi; - Supportare l'assemblaggio e la sottomissione di dossier regolatori; - Gestire scrittori esterni e formare contributori interni alle migliori pratiche di scrittura regolatoria; - Mantenersi aggiornato sui requisiti regolatori globali; - Contribuire alla pianificazione delle risorse e budget per le attività regolatorie.

Requisiti - Laurea in scienze della vita, preferibilmente PhD o Pharm.D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica; - Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH; - Esperienza in malattie rare è fortemente preferita; - Ottima padronanza dell'inglese scritto e parlato; - Competenze avanzate in MS Office e strumenti di documentazione regolatoria. Competenze trasversali - Eccellenti capacità comunicative e di problem solving; - Organizzazione e gestione di più progetti con scadenze strette; - Capacità di leadership e mentoring dei colleghi; - Attitudine collaborativa in team multidisciplinari.

Compenso

Salario minimo di €59.040, con offerta finale basata su esperienza e competenze. Partecipazione a bonus annuale e pacchetto vantaggi completo, tra cui pensione, assicurazione sanitaria privata e programmi di benessere. Luogo di lavoro La posizione è basata a Parma o presso affiliati Chiesi in Europa, con possibilità di lavoro flessibile.

Cosa offriamo Opportunità di crescita e sviluppo in un atmosfera dinamico e inclusivo, con accesso a formazione continua, benefit competitivi, iniziative per il work-life balance e supporto per il trasferimento internazionale. Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato a valorizzare la diversità e l’inclusione in ogni fase del processo di assunzione e impiego. -- [#J-ENTERPRISE]

📌 Principal Regulatory Writer, Global Rare Diseases (Parma)
🏢 Chiesi Group
📍 Parma