Attività previste dal ruolo: Assicura che le normative vigenti (ISO 9001, ISO 13485, GMP) vengano adottate correttamente e rispettate; Assicura che nessuna modifica ai documenti sia fatta senza preventiva approvazione; Assicura che vengano eseguiti tutti i controlli richiesti sul materiale in arrivo al magazzino INBOUND in conformità alla procedura "Gestione Ricevimento Merci in Officina Farmaceutica" SOP-F-OFF-001; Assicura che vengano eseguiti tutti i controlli necessari durante i processi di confezionamento in conformità a quanto richiesto dai batch records; Assicura che il prodotto finito sia controllato in conformità alle procedure definite; Collabora con il QAM nell'esecuzione di audit interni e nella gestione di audit da clienti; Collabora con il QAM nella qualifica dei fornitori e negli audit agli stessi: Collabora con il QAM nell'esecuzione della formazione GMP; Assicura che negli archivi storici sia conservata una copia di tutte le versioni antecedenti (versioni obsolete); Assicura che i documenti di origine esterna siano verificati, identificati, approvati (se richiesto)
e la loro distribuzione sia capillare e controllata; Assicura il controllo della temperatura nei locali critici (magazzini e reparto produzione); Assicura che la manutenzione dell'impianto di climatizzazione dell'Officina venga effettuato come da contratto con il fornitore; Collabora con il QAM nella gestione di NC, reclami, resi e change; Assicura che il pest control dell'Officina venga effettuato come da contratto con il fornitore e secondo procedura; Assicura che le operazioni di pulizia siano effettuate come da contratto con il fornitore e secondo procedura; Laurea in CTF, Chimica, Farmacia o Ingegneria Chimica; Preferibile esperienza in contesto regolamentato e/o in ruoli correlati; Preferibile conoscenza delle GMP/NBF e delle normative farmaceutiche; Buona conoscenza dell'inglese e dell'italiano; Attitudine curiosa e analitica, propensione al miglioramento continuo, innovazione e la
📌 Vacancy QA/RA Officer (Milano)
🏢 GXO Logistics
📍 Milano
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