Per conto di un' eccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione
Sebbene l'esperienza qualificato e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.
nei
sistemi ad alta complessità e macchinari avanzati , siamo alla ricerca di un/a
Product Regulatory Engineer .
In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il
Product Regulatory Manager
e il
Chief Technology Officer
(CTO) .
Sarai il punto di riferimento
normativo
e
strategico
per far sì che i prodotti d'avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali ( Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001 ).
Principali Responsabilità
Analisi Normativa & Risk Assessment:
Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto;
Compliance & Verification:




Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati;
Documentazione Tecnica:
Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE;
Gestione della Qualità & Sicurezza Informatica:
Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001);
Sorveglianza Post-Commercializzazione:
Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione.
Requisiti
Formazione: Laurea in Ingegneria
Esperienza -
anche minima
- nell'ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità;
Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; un plus la conoscenza di ISO 13485

📌 PRODUCT REGULATORY ENGINEER (Mandello del Lario)
🏢 Reverse
📍 Mandello del Lario