Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi

dedicata al settore Lifescience ha l'obiettivo di contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall’AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti.

Possiede le qualifiche e le competenze giuste per questo lavoro? Lo scopra qui sotto e invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.

Per ampliamento del nostro Team siamo allaricerca di un/una:

RA/QA Specialist

Il/la candidat* ideale ha conseguito la laurea in

Ingegneria Biomedica

o titoli equivalenti e ha maturato

2

anni di esperienza

nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone ampio attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.

LE SKILL TECNICHE:





Esperienza in Regulatory Affairs nel settore Medical Devices , preferibilmente classe IIa/IIb;
Conoscenza del

MDR 2017/745 ,

ISO 13485

e

ISO 14971 ;
Esperienza nella gestione della

Technical Documentation

e della documentazione regolatoria;
Esperienza su

Risk Management, GSPR, PMS/PMCF, Labeling e IFU ;
Capacità di effettuare

Gap Analysis

e valutare l’impatto regolatorio delle modifiche di prodotto

OCCHIO: È richiesta buona conoscenza della lingua inglese

COMPLETANO IL PROFILO:

Spiccata attitudine al lavoro in team
Spiccate doti relazionali
Elevata capacità di problem solving

Sede di lavoro: provincia di

Bologna
Retribuzione
Total compensation indicativa : 28 Euro lordi annui
Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione
Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, p

📌 QA/RA Specialist (Roma)
🏢 Teoresi Medtech
📍 Roma