Hunters Group ricerca per realtà operante in ambito farmaceutico, un/una Analista Chimico Senior da inserire all’interno del Laboratorio di Controllo Qualità.

La risorsa si occuperà di attività analitiche, sviluppo e validazione di metodi e gestione della relativa documentazione, operando in un contesto regolamentato GMP . Il ruolo prevede un’interazione costante con il team di Controllo Qualità, l’Unità Qualità, laboratori esterni e, ove necessario, con interlocutori coinvolti nelle attività regolatorie.

Principali responsabilità
- Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, principi attivi (API), intermedi di processo, prodotti finiti e acque farmaceutiche (PW, WFI, PS), inclusi prodotti citotossici.
- Utilizzare e contribuire alla gestione della principale strumentazione analitica di laboratorio, tra cui HPLC, UPLC, GC, titolatori, FT-IR e Karl Fischer (KF) .
- Sviluppare, validare e verificare metodi analitici relativi a piccole molecole organiche e inorganiche, principalmente non biologiche.
- Gestire attività di validazione,



verifica e trasferimento dei metodi analitici nel rispetto delle principali linee guida e farmacopee di riferimento, tra cui ICH, USP, EP, BP e JP .
- Redigere protocolli, report di validazione/verifica e documentazione relativa al trasferimento dei metodi.
- Collaborare alla gestione e all’analisi dei risultati provenienti da laboratori esterni, inclusi gli studi di stabilità.
- Partecipare alla gestione delle eventuali OOS (Out of Specification) , deviazioni e relative attività di investigazione.
- Collaborare al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità e della conformità GMP del laboratorio.
- Supportare il Responsabile Controllo Qualità nell’introduzione di nuovi progetti, contribuendo alle valutazioni di fattibilità, allo sviluppo e alla validazione dei metodi analitici e alla gestione dei materiali e dei laboratori esterni.
- Supportare la gestione delle richieste delle autorità regola

📌 Analista Chimico Senior (Caponago)
🏢 HUNTERS GROUP
📍 Caponago