ppbLuogo di lavoro: /b Caponago /p /brpHunters Group ricerca per realtà operante in ambito farmaceutico, un/una bAnalista Chimico Senior /b da inserire all'interno del Laboratorio di Controllo Qualità.
/p /brpLa risorsa si occuperà di attività analitiche, sviluppo e validazione di metodi e gestione della relativa documentazione, operando in un ambiente regolamentato bGMP /b.
Il ruolo prevede un'interazione costante con il team di Controllo Qualità, l'Unità Qualità, laboratori esterni e, ove necessario, con interlocutori coinvolti nelle attività regolatorie.
/p /brh3Principali responsabilità /h3 /brul /brliEseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, principi attivi (API), intermedi di processo, prodotti finiti e acque farmaceutiche (PW, WFI, PS), inclusi prodotti citotossici.
/li /brliUtilizzare e contribuire alla gestione della principale strumentazione analitica di laboratorio, tra cui bHPLC, UPLC, GC, titolatori, FT-IR e Karl Fischer (KF) /b.
/li /brliSviluppare, validare e verificare metodi analitici relativi a piccole molecole organiche e inorganiche, principalmente non biologiche.
/li /brliGestire attività di validazione, verifica e trasferimento dei metodi analitici nel rispetto delle principali linee guida e farmacopee di riferimento, tra cui bICH, USP, EP, BP e JP /b.
/li /brliRedigere protocolli, report di validazione/verifica e documentazione relativa al trasferimento dei metodi.
/li /brliCollaborare alla gestione e analisi dei risultati provenienti da laboratori esterni, inclusi gli studi di stabilità.
/li /brliPartecipare alla gestione delle eventuali bOOS (Out of Specification) /b, deviazioni e relative attività di investigazione.




/li /brliCollaborare al mantenimento e al miglioramento del bSistema di Gestione della Qualità /b e della conformità GMP del laboratorio.
/li /brliSupportare il Responsabile Controllo Qualità nell'introduzione di nuovi progetti, contribuendo alle valutazioni di fattibilità, allo sviluppo e alla validazione dei metodi analitici e alla gestione dei materiali e dei laboratori esterni.
/li /brliSupportare la gestione delle richieste delle autorità regolatorie attraverso l'esecuzione o il coordinamento delle attività analitiche necessarie alla predisposizione dei dossier.
/li /brliContribuire alla stesura delle sezioni di competenza relative alla parte analitica nei dossier regolatori.
/li /brliCollaborare alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione di Controllo Qualità, incluse bSOP, metodi analitici e documentazione relativa alla gestione di reagenti e materiali /b.
/li /brliCollaborare alla gestione di reagenti, strumenti, materiali e campioni di laboratorio, nonché all'invio di campioni presso laboratori esterni e alla gestione della relativa documentazione.
/li /brliContribuire al raggiungimento degli obiettivi del laboratorio lavorando in team e garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle procedure GMP.
/li /br /ul /brh3Requisiti /h3 /brul /brlibLaurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia,



discipline scientifiche affini /b o titolo equivalente.
/li /brliEsperienza consolidata in attività di banalisi chimica e chimico-fisica /b all'interno di laboratori di Controllo Qualità, preferibilmente in ambito farmaceutico.
/li /brliSolida esperienza nell'analisi di bpiccole molecole organiche e/o inorganiche /b.
/li /brliConoscenza ed esperienza nell'utilizzo di strumentazione analitica, in particolare bHPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR e KF /b.
/li /brliEsperienza nello bsviluppo, validazione, verifica e/o trasferimento di metodi analitici /b.
/li /brliConoscenza delle principali normative e linee guida applicabili al settore farmaceutico, con particolare riferimento a bGMP, ICH e principali farmacopee (USP, EP, BP, JP) /b.
/li /brliFamiliarità con la gestione di bOOS, deviazioni e attività di investigazione /b.
/li /brliBuona capacità di gestione e redazione della documentazione tecnica e di qualità.
/li /brliPreferibile esperienza nell'interazione con blaboratori esterni /b e nel supporto ad attività regolatorie e alla preparazione di dossier.
/li /brliBuona conoscenza della lingua inglese, soprattutto in ambito tecnico-scientifico.
/li /brliPrecisione, autonomia operativa, capacità analitica e attitudine al problem solving.
/li /brliBuone capacità relazionali e predisposizione al lavoro in team.
/li /brliOrientamento alla qualità e robusto attenzione al rispetto delle procedure e della compliance GMP.
/li /br /ul /brpBenefitInquadramento e RAL saranno definiti in funzione dell'esperienza maturata e del livello di seniority, con un range indicativo di €****** - €******.
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📌 Analista Chimico Senior (Bardi)
🏢 Bachecalavoro
📍 Bardi