Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
In PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione.
Con oltre 25 anni di esperienza, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di Commissioning, Qualification & Validation (CQV), collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli.
Perché scegliere PQE Group?
Progetti ad alto impatto:
Lavorerai nel cuore delle attività di validazione e qualifica, su un'ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali, contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici.
Innovazione tecnologica:
adottiamo un
approccio risk-based
e integrato, potenziato da strumenti
AI-driven
che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l'efficienza operativa.
Crescita continua:
Investiamo sulle persone con
formazione avanzata
, aggiornamento costante sulle normative globali e un solido
training on the job
, che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze
Un ambiente che valorizza le persone:
lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale.
Il nostro team CQV è in forte espansione nel Lazio, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione.
Per supportare questa crescita abbiamo inaugurato un nuovo ufficio a Latina e siamo alla ricerca di un Validation Manager che segua i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Anagni, Ferentino e Latina.
Responsabilità:
Coordinamento tecnico delle attività:
organizzare e monitorare le attività C&Q; affidate al team, mantenendo un coinvolgimento diretto nell'esecuzione e nella revisione tecnica dei deliverable e intervenendo sulle attività più complesse.
Supporto e mentoring tecnico:
affiancare le risorse junior durante le attività di campo e di documentazione, fornendo supporto tecnico,



trasferendo competenze e assicurando l'applicazione delle corrette metodologie di C&Q.;
Interfaccia tecnica con il cliente:
interfacciarsi con il cliente principalmente sugli aspetti
tecnici e operativi
del progetto, partecipando alla pianificazione delle attività, alla gestione delle criticità e alla revisione dei risultati dei test.
Gestione della compliance:
assicurare che le attività di Commissioning, Qualification e Validation siano eseguite in conformità alle
GMP e alle normative applicabili
, alle procedure aziendali e ai requisiti specifici del progetto.
Redazione e revisione della documentazione C&Q;:
preparare, revisionare ed eseguire la documentazione di Commissioning & Qualification, inclusi protocolli e report di
FAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ
, assicurandone la coerenza con i requisiti di progetto e GMP.
Esecuzione delle attività di qualifica e validazione:
partecipare direttamente alle attività di
Commissioning, Qualification e Validation
su equipment, impianti e sistemi, eseguendo e supervisionando i test previsti dai protocolli e verificandone i risultati.
Attività tecniche in campo:
seguire le attività operative presso il sito, verificando installazione, funzionalità e performance degli equipment e collaborando con Engineering, Maintenance, Production e Quality nella risoluzione delle problematiche tecniche.
Taratura e verifica della strumentazione:
coordinare e supervisionare le attività di
taratura e verifica degli strumenti
installati sugli impianti, assicurando la corretta gestione della relativa documentazione.
Troubleshooting e gestione delle deviazioni:
analizzare anomalie e risultati non conformi emersi durante i test, supportare il troubleshooting tecnico e contribuire alla definizione delle cause e delle azioni correttive.
Requisiti
Titolo di studio:
Diploma di Istituto Tecnico o Laurea in Ingegneria,



Chimica o discipline tecnico-scientifiche affini.
Esperienza professionale:
almeno
8-10 anni di esperienza
in ambito
Commissioning & Qualification, Validation o Engineering
nel settore farmaceutico, biotech, medical device o in altri contesti regolamentati.
Competenze tecniche C&Q;/Validation:
esperienza pratica nella gestione ed esecuzione di attività di
FAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ
, con capacità di redigere, revisionare ed eseguire protocolli e report di qualifica.
Esperienza sul campo:
comprovata esperienza presso siti produttivi, con familiarità con equipment, impianti, utilities e sistemi di processo e con le relative attività di commissioning, testing e qualification.
Conoscenze GMP e normative:
buona conoscenza delle
GMP/GxP
e dei principali requisiti.
Coordinamento tecnico:
esperienza nel coordinamento di risorse tecniche e nella supervisione delle attività C&Q;, mantenendo un approccio operativo e partecipando direttamente alle attività più complesse.
Lingua inglese:
buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata (
minimo B2
).
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di
Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino.
Disponibilità a trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata in occasione del primo colloquio conoscitivo.
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione Annua Lorda a partire da ****** €
Travel bonus
per missioni presso i clienti anche in giornata
Buoni pasto
Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di Assunzione:
Roma - Latina
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.
PQE Group ti offre l'occasione di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.
#J-*****-Ljbffr

📌 Validation Manager (Lazio)
🏢 Pqe Group
📍 Lazio