pstrongSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? /strong /ppstrongPQE Group /strong è affermata in questo settore dal strong1998 /strong, garantendo una presenza internazionale grazie alle strong45 filiali /strong e i strong2000 dipendenti /strong in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppbr / /ppLavorare in una realtà di consulenza come strongPQE Group /strong ti darà: /ppbr / /pullistrongL'occasione di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica /strong collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto. /lilistrongLa possibilità di sviluppare competenze trasversali /strongnell'analisi dei processi, nella gestione dei dati e nel miglioramento delle performance aziendali, costruendo una solida carriera come Business Analyst. /lilistrongUn percorso di crescita professionale /strongaccelerato grazie al confronto quotidiano con un team internazionale e multidisciplinare, attraverso formazione continua e affiancamento costante. /lilistrongL'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, /strongcontribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences. /lilistrongLa possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, /strongcollaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale. /li /ulpbr / /ppIl nostro Team di strongQuality Compliance /strong è in una fase di forte crescita grazie all'espansione dei progetti internazionali nel settore Life Sciences. Per supportare un importante cliente farmaceutico, siamo alla ricerca di un strongProcess Validation Specialist /strong da inserire all'interno del nostro team di consulenza. /ppbr / /ppstrongResponsabilità: /strong /ppbr / /pulliGestire e supportare le attività di strongProcess Validation /strong relative a processi di strongVisual Inspection e Packaging /strong di prodotti farmaceutici. /liliPianificare ed eseguire attività di strongProcess Qualification/PPQ /strong, dalla definizione della strategia di validazione fino alla redazione dei report finali. /liliDefinire i strongCritical Process Parameters (CPP) /strong e i strongCritical Quality Attributes (CQA) /strong rilevanti per i processi di inspection e packaging, identificando i parametri da monitorare e i criteri di accettazione. /liliSupportare la validazione di processi di strongvisual inspection manuale, semi-automatica e automatizzata /strong, inclusa la definizione e valutazione dei test di performance.



/liliSupportare la validazione dei processi di strongprimary e secondary packaging /strong, verificando la robustezza del processo e la conformità del prodotto confezionato. /liliCollaborare alla definizione e all'esecuzione di strongprocess challenge test, media/fill test, defect testing e studi di performance /strong applicabili ai processi di inspection e packaging. /liliRedigere e revisionare la documentazione di validazione, inclusi strongValidation Plan, Risk Assessment, protocolli, report e documentazione GMP /strong. /liliAnalizzare i dati di processo e i risultati delle attività di validazione mediante strumenti statistici, identificando trend, deviazioni e potenziali aree di miglioramento. /liliCollaborare con strongProduction, Quality, Engineering e Automation /strong nella gestione delle attività di validazione e nella risoluzione di eventuali criticità di processo. /liliSupportare le attività di strongContinued Process Verification (CPV) /strong e di revalidation/change control relative ai processi validati. /li /ulpbr / /ppstrongRequisiti: /strong /ppbr / /pulliLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente in ambito strongfarmaceutico, chimico, ingegneristico o affine /strong. /lilistrong3-5 anni di esperienza /strong in attività di Process Validation/Process Qualification in contesto farmaceutico. /liliEsperienza specifica nella strongvalidazione di processi di Visual Inspection e/o Packaging /strong di prodotti farmaceutici. /liliEsperienza nella preparazione ed esecuzione di strongprotocolli di Process Validation/PPQ /strong, inclusa analisi dei risultati e redazione dei report. /liliConoscenza dei processi di strongvisual inspection manuale e/o automatizzata /strong, inclusi defect classification, challenge set, qualification/performance degli operatori e criteri di accettazione. /liliEsperienza nella validazione di processi di strongprimary e/o secondary packaging /strong, preferibilmente su prodotti iniettabili o altre forme farmaceutiche sterili. /liliConoscenza delle principali metodologie di strongQuality Risk Management /strong e applicazione di strumenti quali FMEA/risk assessment alla validazione di processo. /liliConoscenza delle normative e linee guida strongGMP, EU GMP Annex 1, Annex 15 e ICH Q9 /strong, con familiarità con i requisiti FDA applicabili. /liliEsperienza nella gestione di strongdeviation,



change control, CAPA e revalidation /strong nell'ambito delle attività di validazione. /liliBuona conoscenza della lingua strongitaliana e inglese /strong, scritta e parlata. /li /ulpbr / /ppstrongMobilità e trasferte: /strong /ppbr / /pullistrongSede primo progetto: Anagni(FR) /strong /liliDisponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona distrong Pomezia, Aprilia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto rimborso chilometrico) /strong /lilistrongDisponibilità alle trasferte di almeno il 50%. /strong Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circastrong 6 mesi l'anno /strong /liliI viaggi sono organizzati generalmente strongdal lunedì al venerdì /strongcon rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 60% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente). Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda. /li /ulpbr / /ppstrongLa nostra offerta: /strong /ppbr / /pullistrongContratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario /strong /lilistrongRetribuzione Annua Lorda a partire da 38.000 € /strong /lilistrongTravel bonus /strongper missioni presso i clienti anche in giornata /lilistrongBuoni pasto /strong /lilistrongPer le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate /strong /lilistrongAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria /strong /lilistrongSede di /strong strongAssunzione: Roma o Latina /strong /li /ulpbr / /ppstrongProssimi Passi /strong /ppbr / /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un strongcolloquio tecnico /strongcon il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppbr / /ppstrongLavorare in PQE Group /strong /ppbr / /ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi. /p

📌 Process Validation Specialist - Settore Farmaceutico (Roma)
🏢 Pqe Group
📍 Roma