ADECCO ITALIA S.P.A - DIVISIONE LIFE SCIENCESe i requisiti e l'esperienza richiesti per questo lavoro corrispondono alle sue competenze, la preghiamo di candidarsi tempestivamente.Per conto di un'azienda leader nella produzione e distribuzione di Dispositivi Medici, siamo alla ricerca di un/unaQuality Control (QC) SpecialistJOB DESCRIPTION: Quality Control (QC) Specialist – Medical DevicesSede di lavoro:OrvietoDipartimento:Quality ControlRiporto gerarchico:Quality Control ManagerMISSIONDEL RUOLOLa risorsa inserita opererà all'interno del laboratorio di Controllo Qualità e sui processi produttivi. Sarà responsabile di garantire che le materie prime, i semilavorati e i prodotti finiti e i Dispositivi Medici soddisfino rigorosamente gli standard qualitativi aziendali, le specifiche tecniche e le normative regolatorie nazionali ed internazionali vigenti.RESPONSABILITÀ PRINCIPALI E ATTIVITÀAttività iniziali del controllo qualità, controllo del prodotto finito, accettazione materie prime e verifica conformità a quanto richiesto.Spedizionedi alcuni campioni ai laboratoriCampionamento e Analisi:Eseguire i controlli analitici, chimico-fisici e/o microbiologici sulle materie prime in ingresso, sui materiali di confezionamento, sui semilavorati e sui prodotti finiti.Gestione della Documentazione QC:Compilare e revisionare i certificati di analisi,



i registri di laboratorio e iBatch Recorddi produzione per garantire la totale tracciabilità del lotto.Ispezioni in Linea (In-Process Control):Monitorare i parametri critici di processo durante le fasi di produzione e confezionamento dei dispositivi medici.Gestione dei Processi NC/CAPA (SME):Operare come principale Subject Matter Expert (SME) per i processi di Non-Conformità (NC) e Azioni Correttive/Preventive (CAPA); supervisionare l'interociclo di vita del processo (apertura, investigazione, analisi delleroot cause, esecuzione e chiusura tempestiva) in linea con i KPI aziendali.Reporting e Escalation:Preparare e presentare le metriche e gli aggiornamenti sulle performance dei processi NC/CAPA al management locale e corporate, definendo e attivando le procedure di escalation laddove necessario .Miglioramento Continuo:Identificare gap procedurali e guidare il miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, collaborando attivamente con i dipartimenti di Engineering, Produzione, R&D; e altre funzioni aziendali.Conformità del Sistema di Qualità (QMS):Supportare i Quality Review e le valutazioni dei rischi ( risk assessments ),



fornendo consulenza e pareri tecnici al management sull'efficacia del sistema di gestione qualità.V&V; e Gestione delle Modifiche (Change Control):Revisionare e approvare i piani e i report di Validazione e Verifica (V&V;); supportare e valutare iprocessi di controllo delle modifiche ( change control ).Documentazione e Tracciabilità:Assicurare la stesura di una documentazione completa e conforme agli standard regolatori, mantenendo record accurati e costantemente aggiornati per le attività del QMS, i processi NC/CAPA e le verifiche ispettive.REQUISITI TECNICI E QUALIFICHETitolo di Studio:Diploma o Laurea in materie scientificheEsperienza:Almeno 1 di esperienza pregressa nel ruolo di Controllo Qualità, preferibilmente all'interno di aziende produttrici diDispositivi Medici(regolati da ISO 13485 e MDR 2017/745).Conoscenza Normativa:Solida conoscenza delle normeISO 9001eISO 13485(Sistemi di Gestione Qualità per Dispositivi Medici).Competenze Informatiche:Ottimo uso del pacchetto Office (Excel avanzato)Lingue Straniere:Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)COMPETENZE TRASVERSALI (SOFT SKILLS)Precisione e Orientamento al Dettaglio:Massima accuratezza nella gestione dei dati e nell'esecuzione dei test, data la natura critica dei prodotti destinati a pazienti fragili.Problem Solving e Analisi:Capacità di analizzare i dati scientifici in modo oggettivo per identificare rapidamente anomalie di processo o di prodotto.Teamwork e Comunicazione:Attitudine a collaborare in modo costruttivo con reparti eterogenei (operai di linea, direttori di stabilimento, affari regolatori). xysqume Flessibilità e Gestione dello Stress:Capacità di adattarsi ai ritmi di una produzione diversificata e di gestire le priorità in base alle urgenze di spedizione.Inquadramento:Contratto Tessile Abbigliamento - IndustrieII LivelloRAl 22.000 euro-24.000 euro

📌 Controllo Qualità (Orvieto)
🏢 Adecco
📍 Orvieto