Verifichi che le sue competenze e la sua esperienza corrispondano ai requisiti di questo ruolo, quindi si candidi con il suo CV qui sotto.
La divisione specializzata di Adecco LifeScience, ricerca, per conto di una Multinazionale nel settore dei Medical Devices, un/una:
CLINICAL AFFAIRS SPECIALIST La risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e dinamico, con l'obiettivo di supportare le attività di Clinical Affairs relative al ciclo di vita dei dispositivi medici, contribuendo alla gestione e al mantenimento della documentazione clinica e alla conformità ai requisiti normativi applicabili.
PRINCIPALI RESPONSABILITA'
Valutazione clinica dei dispositivi medici
- Redigere e aggiornare la documentazione di valutazione clinica dei dispositivi medici in conformità ai requisiti del MDR 2017/745 e alle linee guida applicabili.
- Preparare e mantenere: o Clinical Evaluation Plan (CEP) o Clinical Evaluation Report (CER) o Periodic Safety Update Report (PSUR) o Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP)
- Garantire la coerenza della documentazione clinica con il Fascicolo Tecnico e con la documentazione del Sistema Qualità.
Letteratura scientifica e sorveglianza clinica
- Eseguire ricerche bibliografiche sistematiche e documentate su banche dati scientifiche e fonti regolatorie.
- Valutare criticamente la letteratura scientifica e i dati clinici disponibili.
- Analizzare dati clinici provenienti da pubblicazioni, vigilanza post-market, PMS, PMCF, registri clinici e attività di sorveglianza.
- Monitorare continuativamente lo stato dell'arte e le evidenze cliniche relative ai prodotti aziendali e ai dispositivi equivalenti o simili presenti sul mercato.
Collaborazione interfunzionale
- Collaborare con i team Regulatory Affairs, Quality Assurance, Scientific Services e Ricerca e Sviluppo
- Fornire contributi clinici durante lo sviluppo di nuovi prodotti e la gestione di modifiche ai dispositivi esistenti.
Supporto durante audit e assessment regolatori
- Supportare la preparazione delle risposte alle richieste di Organismi Notificati e Autorità Competenti.
- Partecipare agli audit e alle attività di revisione documentale relative agli aspetti clinici.
- Presentare e giustificare le conclusioni cliniche contenute nella documentazione tecnica.
- Conoscenza dei requisiti clinici del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
- Esperienza nella redazione di documentazione clinica per dispositivi medici.
- Capacità di analizzare e interpretare pubblicazioni scientifiche e dati clinici.
- Elevata attenzione al dettaglio e accuratezza documentale.
- Approccio analitico e orientamento al problem solving.
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
SI OFFRE.
- Contratto a tempo indeterminato.
- CCNL Metalmeccanico.
- RAL indicativa: €32.000 – €38.000, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato.
- 1 giorno di smart working alla settimana.
- Percorsi di formazione e sviluppo professionale.
- Inserimento in un contesto multinazionale, dinamico e orientato all'innovazione.
- Possibilità di crescita qualificato all'interno di una realtà internazionale del settore Medical Devices. xkiyazw
SEDE: Verona (VR)
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: e
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).
📌 Clinical Affairs_medical Device (Sona)
🏢 Adecco
📍 Sona
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