ppPer importante azienda cliente ricerchiamo: /p h31 Temporary Technical Writer inserimento immediato /h3 h3Responsabilità: /h3 pProgettare, redigere, aggiornare e mantenere tutta la documentazione tecnica e d'uso a corredo dei dispositivi elettromedicali aziendali. /p pGarantire che la documentazione sia chiara, accurata, sicura per l'utente finale e rigorosamente conforme ai requisiti del Regolamento UE 2017/745 (MDR) e agli standard internazionali di settore (es. ISO 13485, 9001). /p pTrasformare concetti tecnici complessi in informazioni d'uso fluide, minimizzando il rischio d'uso e agevolando i processi di certificazione e marcatura CE, lavorando in stretta collaborazione con i team di RD, Quality Assurance e Enti regolatori, se necessario; /p pCreare i contenuti nei Manuali di Istruzione Ralco /p h3Conformità Normativa: /h3 pGarantire che i manuali e le istruzioni per l'uso rispettino i requisiti del regolamento MDR e delle Certificazioni di Ralco. /p h3Qualità dell'Informazione: /h3 pAssicurare la coerenza, l'accuratezza terminologica e la chiarezza dei contenuti tecnici, riducendo le ambiguità per l'utente finale. /p h3Gestione del Ciclo di Vita della Documentazione: /h3 pSupervisionare l'intero processo documentale, dall'analisi iniziale alla pubblicazione, inclusi il controllo delle versioni, anche in lingua, e la gestione delle modifiche. /p h3Allineamento Interfunzionale: /h3 pFungere da ponte tra i progettisti, la funzione Qualità e gli specialisti regolatori per garantire che la documentazione rifletta fedelmente le specifiche tecniche del dispositivo e l'analisi dei rischi. /p pRedazione e aggiornamento di bManuali d'Uso (IFU) /b, Manuali di Installazione, Manuali di Manutenzione e Service per l'assistenza tecnica nel rispetto delle deadline di ogni Progetto e/o dei requisiti delle Certificazioni. /p pCollaborazione alla stesura della bDocumentazione Tecnica (Technical File)



/b richiesta per la marcatura CE ai sensi del MDR con funzioni Qualità e RD. /p pGestione e integrazione dei feedback di clienti, designers, produzione ed Enti regolatori per il milgioramento continuo della documentazione. /p pInterfaccia con le altre funzioni aziendali nei progetti in corso per integrare i Manuali circa le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni necessarie all'uso affidabile del dispositivo sia lato utente che lato cliente. /p pCoordinamento e gestione delle attività di traduzione e localizzazione della documentazione nelle lingue dei mercati di destinazione, interfacciandosi con agenzie esterne e verificandone la qualità. /p pCreazione e gestione della veste grafica, dei layout e della redazione di contenuti visivi (es. diagrammi, disegni tecnici, illustrazioni, screenshot di interfacce software). /p pMantenimento della documentazione all'interno del sistema di gestione qualità aziendale (QMS) in conformità alla norma ISO 13485 e MDR. /p h3ESPERIENZA /h3 p5 ANNI IN RUOLI analoghi di aziende ELETTROMEDICALI /p pDoti comunicative e di sintesi: Capacità di tradurre il "gergo" ingegneristico in istruzioni semplici, lineari e focalizzate sulla sicurezza dell'utente. /p pPrecisione e attenzione al dettaglio: Approccio meticoloso nella verifica dei dati tecnici e nel controllo delle revisioni. /p pProject Management: Capacità di gestire scadenze serrate (legate ai lanci di prodotto) e di relazionarsi con dipartimenti eterogenei. /p pTeamworking, Flessibilità /p pOttima conoscenza del Regolamento MDR (UE) 2017/745 e delle linee guida MDCG correlate. /p pFamiliarità con le norme ISO (Sistemi di gestione qualità), ISO (Qualità dei Medical Devices). /p pUtilizzo fluente di software di content management e technical writing e strumenti di grafica/impaginazione quali INDESIGN, /p pOttima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata, essendo la lingua principale di redazione tecnica. Ulteriori lingue sono un plus. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Temporary Technical Writer (Monza)
🏢 Jefferson Wells Italia
📍 Monza