Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP. Scorra la pagina per visualizzare tutti i requisiti del lavoro e le responsabilità che i candidati selezionati dovranno assumersi.
1. Il tuo ruolo
- Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico
- Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
- Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l'esecuzione delle attività di validazione
- Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme

2. Le tue mansioni
- Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
- Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni
- Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15




- Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti

3. I requisiti
- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
- Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
- Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
- Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
- Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero

4. Cosa offriamo
- Contratto a tempo indeterminato
- Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell'area di Milano
- Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP
- Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso qualificato

La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà defini

📌 Validation Specialist (Gallicano Nel Lazio)
🏢 agap2 Italia
📍 Gallicano Nel Lazio