AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Competenze, Esperienza, Qualifiche: se possiede i requisiti giusti per questa possibilità, si candidi oggi stesso. Posizione: QC Analyst Descrizione del Ruolo La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi.
Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne. Responsabilità principali Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC, spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni. Attività su Ciclo continuo Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP. Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo. Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare ai metodi di validazione e transfer,
inclusi system suitability test (SST). Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi). Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP. Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto. Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni. Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Requisiti
Esperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico, in ambito farmaceutico. Conoscenza approfondita delle tecniche di HPLC/UPLC (focus su test di stabilità). Competenze in analisi spettrofotometriche, Karl Fischer, contaparticellare e uso del pH-metro.
Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio (Empower 3 o equivalenti). Buona conoscenza delle normative GMP. RAL 32-38K Orario di lavoro (lun-ven): Turna
📌 Analista del controllo qualità (Roma)
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📍 Roma