Regulatory Affair Consultant
In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva‑vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di occasione, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.
IL TUO RUOLO
- Supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi
- Supporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative, inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossier
- Supporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definite
- Redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality
- Monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi del sito

LE TUE CARATTERISTICHE




- Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.)
- Almeno 1 annO di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici
- Esperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b
- Ottima conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodotti
- Familiarità con i processi di gestione del rischio
- Inglese fluente, sia scritto che parlato

PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI
- Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa
- Al centro della nostra missione c’è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti ne

📌 Regulatory Affair Consultant (Modena)
🏢 Capgemini
📍 Modena