Azienda

Per una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una QA/RA Specialist. L'azienda, caratterizzata da un forte orientamento all'innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.

Responsabilità

La risorsa avrà l'opportunità di inserirsi in un contesto vivace e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di sviluppo professionale. Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni:

- Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità; - Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili; - Supportare la gestione di non conformità, CAPA, change control e attività di audit; - Collaborare alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici; - Supportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti; - Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori; - Monitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all'interno dell'organizzazione.

Requisiti

I requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti:

- Laurea in discipline scientifiche,



ingegneristiche o affini; - Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs; - Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati; - Conoscenza dei principali sistemi qualità e processi regolatori; - Buona conoscenza della lingua inglese; - Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e conoscenza della norma ISO 13485; - Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e regolatoria dei dispositivi medici.

Si offre

- Inserimento in una realtà solida e in crescita nel settore dei dispositivi medicali; - Percorso professionale con esposizione sia ad attività Quality che Regulatory; - Concrete opportunità di crescita e sviluppo professionale; - Contratto CCNL Metalmeccanico; RAL indicativa intorno ai 35.000 euro. - Welfare aziendale, Buoni pasto e premio annuale al raggiungimento degli obiettivi di reparto;

Sedi lavoro: Provincia di Venezia (No Smart Working)

Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77. Autorizzazione Ministero del Lavoro n 1120 - SG del 26/11/2004. Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo www.injob.com e a comunicare solo i dati necessari alla selezione, evitando di inserire "dati particolari" (quali dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le convinzioni religiose o filosofiche, le opinioni politiche, l'adesione ad associazioni sindacali, dati genetici, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale) ad eccezione di quelli che potrebbero essere richiesti dall'annuncio e/o ritenuti importanti per un'adeguata valutazione della candidatura. Il trattamento di questi eventuali dati particolari sarà subordinato al consenso dell'interessato

📌 QA/RA Specialist | Medical Devices (Roma)
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📍 Roma