NEVERHACK è un gruppo internazionale di cybersecurity con oltre 40 anni di esperienza.Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.La nostra crescita si basa su una forza chiave: la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti, che ci mantiene all’avanguardia in un settore in costante evoluzione.Il nostro DNA:✨ Passione per la tecnologia Voglia di affrontare le sfide Apprendimento continuo Determinazione nel risolvere oggi i problemi di domaniLa posizione di Consulente Esperto SAP / CSV & Quality Assurance Support richiede una figura con solida esperienza nella Computerized Systems Validation, nella gestione e validazione di sistemi SAP/ERP, e nelle attività di Quality Assurance in ambienti regolamentati, preferibilmente nel settore medical device o in contesti soggetti a normative stringenti (GxP, FDA, MDR). Cosa farai:Validazione sistemi ERP — Pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e altre applicazioni computerizzate utilizzate in ambito regolamentato.CSV Execution — Preparazione di deliverable di validazione (Test Plan, Test Case, Traceability Matrix, Report), gestione delle evidenze e delle non conformità.Quality Assurance Support — Supporto ai processi QA, revisione documentale,



verifica della compliance ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.Gestione requisiti — Analisi dei requisiti funzionali e regolatori, traduzione in specifiche di test e criteri di accettazione.Collaborazione cross‑functional — Interazione con team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs e Process Owners.Compliance regolatoria — Applicazione delle normative di riferimento (ISO 13485, ISO 14971, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, MDR).Change & Release Management — Supporto alla gestione dei cambiamenti, valutazione dell’impatto e aggiornamento della documentazione di sistema. RequisitiSAP ERP: conoscenza dei processi e dei moduli rilevanti in ambito Quality/Manufacturing.Computerized Systems Validation: esperienza nella validazione di sistemi computerizzati secondo GAMP 5.Quality Assurance: revisione documentale, gestione deviazioni, CAPA, audit readiness.Normative medical device: familiarità con standard e linee guida per ambienti regolamentati.Documentazione tecnica: capacità di redigere deliverable chiari, completi e conformi.Strumenti di gestione: utilizzo di tool per requirements, test management e tracciabilità.Cosa offriamoInserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.Contesto stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi.Modalità di lavoro onsiteRAL compresa tra 30-40k, commisurata all'esperienzaSede di lavoro: MirandolaIl processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.

📌 Consulente Sap (Roma)
🏢 NEVERHACK Italy
📍 Roma