Azienda Per una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una

QA/RA Specialist.

L'azienda, caratterizzata da un forte orientamento all'innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.

Scopra di più su questo ruolo leggendo le informazioni qui sotto, quindi invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.

Responsabilità La risorsa avrà l'opportunità di inserirsi in un contesto dinamico e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di sviluppo professionale. Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni:

Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità; Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili; Supportare la gestione di non conformità, CAPA, change control e attività di audit; Collaborare alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici; Supportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti; Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori; Monitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all'interno dell'organizzazione.

Requisiti I requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti:

Laurea in discipline scientifiche,



ingegneristiche o affini; Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs; Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati; Conoscenza dei principali sistemi qualità e processi regolatori; Buona conoscenza della lingua inglese; Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e conoscenza della norma ISO 13485; Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e regolatoria dei dispositivi medici.

Si offre

Inserimento in una realtà solida e in crescita nel settore dei dispositivi medicali; Percorso professionale con esposizione sia ad attività Quality che Regulatory; Concrete opportunità di crescita e crescita professionale; Contratto CCNL Metalmeccanico; RAL indicativa intorno ai 35.000euro. xpavfwm Welfare aziendale, Buoni pasto e premio annuale al raggiungimento degli obiettivi di reparto;

Sedi lavoro: Provincia di Venezia (No Smart Working)

Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77. Autorizzazione Ministero del Lavoro n 1120 - SG del 26/11/2004. Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo

e a comunicare solo i dati necessari alla selezione, evitando di inserire "dati particolari" (quali dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le convinzioni religiose o filosofiche, le opinioni politiche, l'adesione ad associazioni sindacali, dati genetici, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale) ad eccezione di quelli che potrebbero essere richiesti dall'annuncio e/o ritenuti importanti per un'adeguata valutazione della candidatura. Il trattamento di questi eventuali dati particolari sarà subordinato al consenso dell'interessato

📌 QA/RA Specialist | Medical Devices (Roma)
🏢 Mynameis
📍 Roma