pbSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? /b /ppbPQE Group /b è affermata in questo settore dal b1998 /b, garantendo una presenza internazionale grazie alle b45 filiali /b e i b2000 dipendenti /b in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppbr/ppLavorare in una realtà di consulenza come bPQE Group /b ti darà: /ppbr/pullibL'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica /b collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto. /lilibLa possibilità di sviluppare competenze trasversali /bnell'analisi dei processi, nella gestione dei dati e nel miglioramento delle performance aziendali, costruendo una solida carriera come Business Analyst. /lilibUn percorso di crescita professionale /baccelerato grazie al confronto quotidiano con un team internazionale e multidisciplinare, attraverso formazione continua e affiancamento costante. /lilibL'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, /bcontribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences. /lilibLa possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, /bcollaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale. /li /ulpbr/ppIl nostro Team di bQuality Compliance /b è in una fase di forte crescita grazie all'espansione dei progetti internazionali nel settore Life Sciences. Per supportare un importante cliente farmaceutico, siamo alla ricerca di un bProcess Validation Specialist /b da inserire all'interno del nostro team di consulenza. /ppbr/ppbResponsabilità: /b /ppbr/pulliGestire e supportare le attività di bProcess Validation /b relative a processi di bVisual Inspection e Packaging /b di prodotti farmaceutici. /liliPianificare ed eseguire attività di bProcess Qualification/PPQ /b, dalla definizione della strategia di validazione fino alla redazione dei report finali. /liliDefinire i bCritical Process Parameters (CPP) /b e i bCritical Quality Attributes (CQA) /b rilevanti per i processi di inspection e packaging, identificando i parametri da monitorare e i criteri di accettazione. /liliSupportare la validazione di processi di bvisual inspection manuale, semi-automatica e automatizzata /b, inclusa la definizione e valutazione dei test di performance. /liliSupportare la validazione dei processi di bprimary e secondary packaging /b,



verificando la robustezza del processo e la conformità del prodotto confezionato. /liliCollaborare alla definizione e all'esecuzione di bprocess challenge test, media/fill test, defect testing e studi di performance /b applicabili ai processi di inspection e packaging. /liliRedigere e revisionare la documentazione di validazione, inclusi bValidation Plan, Risk Assessment, protocolli, report e documentazione GMP /b. /liliAnalizzare i dati di processo e i risultati delle attività di validazione mediante strumenti statistici, identificando trend, deviazioni e potenziali aree di miglioramento. /liliCollaborare con bProduction, Quality, Engineering e Automation /b nella gestione delle attività di validazione e nella risoluzione di eventuali criticità di processo. /liliSupportare le attività di bContinued Process Verification (CPV) /b e di revalidation/change control relative ai processi validati. /li /ulpbr/ppbRequisiti: /b /ppbr/pulliLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente in ambito bfarmaceutico, chimico, ingegneristico o affine /b. /lilib3-5 anni di esperienza /b in attività di Process Validation/Process Qualification in contesto farmaceutico. /liliEsperienza specifica nella bvalidazione di processi di Visual Inspection e/o Packaging /b di prodotti farmaceutici. /liliEsperienza nella preparazione ed esecuzione di bprotocolli di Process Validation/PPQ /b, inclusa analisi dei risultati e redazione dei report. /liliConoscenza dei processi di bvisual inspection manuale e/o automatizzata /b, inclusi defect classification, challenge set, qualification/performance degli operatori e criteri di accettazione. /liliEsperienza nella validazione di processi di bprimary e/o secondary packaging /b, preferibilmente su prodotti iniettabili o altre forme farmaceutiche sterili. /liliConoscenza delle principali metodologie di bQuality Risk Management /b e applicazione di strumenti quali FMEA/risk assessment alla validazione di processo. /liliConoscenza delle normative e linee guida bGMP, EU GMP Annex 1, Annex 15 e ICH Q9 /b, con familiarità con i requisiti FDA applicabili.



/liliEsperienza nella gestione di bdeviation, change control, CAPA e revalidation /b nell'ambito delle attività di validazione. /liliBuona conoscenza della lingua bitaliana e inglese /b, scritta e parlata. /li /ulpbr/ppbMobilità e trasferte: /b /ppbr/pullibSede primo progetto: Anagni(FR) /b /liliDisponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona dib Pomezia, Aprilia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto rimborso chilometrico) /b /lilibDisponibilità alle trasferte di almeno il 50%. /b Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circab 6 mesi l'anno /b /liliI viaggi sono organizzati generalmente bdal lunedì al venerdì /bcon rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 60% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente). Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda. /li /ulpbr/ppbLa nostra offerta: /b /ppbr/pullibContratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario /b /lilibRetribuzione Annua Lorda a partire da 38.000 € /b /lilibTravel bonus /bper missioni presso i clienti anche in giornata /lilibBuoni pasto /b /lilibPer le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate /b /lilibAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria /b /lilibSede di /b bAssunzione: Roma o Latina /b /li /ulpbr/ppbProssimi Passi /b /ppbr/ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà strutturato un bcolloquio tecnico /bcon il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppbr/ppbLavorare in PQE Group /b /ppbr/ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi. /p

📌 Process Validation Specialist - Settore Farmaceutico (Anagni)
🏢 Pqe Group
📍 Anagni