AziendaPer una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una QA/RA Specialist. L'azienda, caratterizzata da un forte orientamento all'innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.
ResponsabilitàLa risorsa avrà l'opportunità di inserirsi in un contesto dinamico e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di crescita professionale. Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni: Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità; Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili; Supportare la gestione di non conformità, CAPA,



change control e attività di audit; Collaborare alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici; Supportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti; Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori; Monitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all'interno dell'organizzazione.
Requisiti
I requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti: Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini; Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs; Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati; Conoscenza deiprincipali sistemi qualità e processi regolatori; Buona conoscenza della lingua inglese; Conoscenza delRegolamento MDR 2017/745 e conoscenza della norma ISO 13485; Esperienza nella

📌 Qa/Ra Specialist | Medical Devices (Castel D'Azzano)
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📍 Castel D'Azzano