pstrongNEVERHACK /strong è un gruppo internazionale di strongcybersecurity /strong con oltre 40 anni di esperienza. /ppPresente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali. /ppbr / /ppLa nostra crescita si basa su una forza chiave: strongla formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti /strong, che ci mantiene all’avanguardia in un settore in costante evoluzione. /ppstrongIl nostro DNA: /strong /pp✨ Passione per la tecnologia /pp Voglia di affrontare le sfide /pp Apprendimento continuo /pp Determinazione nel risolvere oggi i problemi di domani /ppbr / /ppLa posizione di strongConsulente Esperto SAP / CSV Quality Assurance Support /strong richiede una figura con solida esperienza nella Computerized Systems Validation, nella gestione e validazione di sistemi SAP/ERP, e nelle attività di Quality Assurance in ambienti regolamentati, preferibilmente nel settore medical device o in contesti soggetti a normative stringenti (GxP, FDA, MDR). /ppbr / /ppstrong Cosa farai: /strong /ppbr / /pulliValidazione sistemi ERP — Pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e altre applicazioni computerizzate utilizzate in ambito regolamentato. /liliCSV Execution — Preparazione di deliverable di validazione (Test Plan, Test Case, Traceability Matrix, Report), gestione delle evidenze e delle non conformità. /liliQuality Assurance Support — Supporto ai processi QA, revisione documentale, verifica della compliance ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.



/liliGestione requisiti — Analisi dei requisiti funzionali e regolatori, traduzione in specifiche di test e criteri di accettazione. /liliCollaborazione cross‑functional — Interazione con team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs e Process Owners. /liliCompliance regolatoria — Applicazione delle normative di riferimento (ISO 13485, ISO 14971, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, MDR). /liliChange Release Management — Supporto alla gestione dei cambiamenti, valutazione dell’impatto e aggiornamento della documentazione di sistema. /li /ulpbr / /ppstrong Requisiti /strong /ppbr / /pulliSAP ERP: conoscenza dei processi e dei moduli rilevanti in ambito Quality/Manufacturing. /liliComputerized Systems Validation: esperienza nella validazione di sistemi computerizzati secondo GAMP 5. /liliQuality Assurance: revisione documentale, gestione deviazioni, CAPA, audit readiness. /liliNormative medical device: familiarità con standard e linee guida per ambienti regolamentati. /liliDocumentazione tecnica: capacità di redigere deliverable chiari, completi e conformi. /liliStrumenti di gestione: utilizzo di tool per requirements, test management e tracciabilità. /li /ulpbr / /ppstrongCosa offriamo /strong /pulliInserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita. /liliAmbiente stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi. /liliModalità di lavoro onsite /liliRAL compresa trastrong 30-40k, /strongcommisurata all#39;esperienza /liliSede di lavoro: Mirandola /li /ulpbr / /ppIl processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico. /p

📌 Consulente SAP (Mirandola)
🏢 NEVERHACK Italy
📍 Mirandola