AziendaPer una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una QA/RA Specialist. L'azienda, caratterizzata da un robusto orientamento all'innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.ResponsabilitàLa risorsa avrà l'opportunità di inserirsi in un contesto dinamico e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di sviluppo professionale. Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni: Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità;

È pronto/a a candidarsi? Si assicuri di aver compreso tutte le responsabilità e i compiti associati a questo ruolo prima di procedere.

Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili;

Supportare la gestione di non conformità, CAPA,



change control e attività di audit;

Collaborare alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici;

Supportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti;

Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori;

Monitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all'interno dell'organizzazione.Requisiti I requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti: Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini;

Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs;

Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices;

saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati;

Conoscenza deiprincipali sistemi qualità e processi

📌 Qa/Ra Specialist | Medical Devices (Castel D'Azzano)
🏢 Mynameis
📍 Castel D'Azzano