Azienda

Se pensa di essere il profilo ideale per la seguente opportunità, si candidi dopo aver letto la descrizione completa.
Per una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una QA/RA Specialist. L'azienda, caratterizzata da un forte orientamento all'innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.
Responsabilità
La risorsa avrà l'opportunità di inserirsi in un contesto dinamico e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di crescita professionale. Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni:
Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità;
Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili;
Supportare la gestione di non conformità, CAPA,



change control e attività di audit;
Collaborare alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici;
Supportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti;
Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori;
Monitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all'interno dell'organizzazione.
Requisiti
I requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti:
Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini;
Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs;
Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati;
Conoscenza dei principali sistemi qualità e processi regolatori;
Buona con

📌 QA/RA Specialist | Medical Devices (Roma)
🏢 Mynameis
📍 Roma