AGAP2

è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo

MoOngy .

Prima di candidarsi per questo ruolo, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni su questa possibilità, riportate di seguito.

Posizione:

QC Analyst

Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.

Responsabilità principali
Eseguire analisi chimico-fisiche quali

HPLC/UPLC ,

spettrofotometria UV

(Lambert-Beer),

elettroforesi capillare

e titolazioni.
Preparare soluzioni, standard, bianchi e

Master Mix

secondo SOP e GMP.
Effettuare

test di stabilità

e valutare l’andamento dei lotti nel tempo.
Condurre attività di

feasibility analysis

prima dell’avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare ai

metodi di validazione e transfer ,



inclusi system suitability test (SST).
Gestire attività di

troubleshooting

su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.

Requisiti
Laurea in

Chimica ,

CTF ,

Biotecnologie

o discipline affini.
1/2 anni

di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech.
Ottima conoscenza di:
HPLC/UPLC

(montaggio sistema, SST, troubleshooting)
Spettrofotometria UV

e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer
Elettroforesi capillare

e tecniche correlate
Preparazione soluzioni e Master Mix
Esperienza con

studi di stabilità , specifiche, range e trending.
Conoscenza

📌 Qc analyst (Roma)
🏢 Linkedin
📍 Roma