pbAdecco LifeScience /b /ppbr/ppLa divisione specializzata di Adecco LifeScience, ricerca, per conto di una bMultinazionale nel settore dei Medical Devices /b, un/una: /ppbr/ppbCLINICAL AFFAIRS SPECIALIST /b /ppLa risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e dinamico, con l’obiettivo di supportare le attività di bClinical Affairs /b relative al ciclo di vita dei dispositivi medici, contribuendo alla gestione e al mantenimento della documentazione clinica e alla conformità ai requisiti normativi applicabili. /ppbr/ppbr/ppbPRINCIPALI RESPONSABILITA’ /b /ppbr/ppbValutazione clinica dei dispositivi medici /b /pp· Redigere e aggiornare la documentazione di valutazione clinica dei dispositivi medici in conformità ai requisiti del MDR 2017/745 e alle linee guida applicabili. /pp· Preparare e mantenere: o Clinical Evaluation Plan (CEP) o Clinical Evaluation Report (CER) o Periodic Safety Update Report (PSUR) o Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) /pp· Garantire la coerenza della documentazione clinica con il Fascicolo Tecnico e con la documentazione del Sistema Qualità. /ppbr/ppbLetteratura scientifica e sorveglianza clinica /b /pp· Eseguire ricerche bibliografiche sistematiche e documentate su banche dati scientifiche e fonti regolatorie. /pp· Valutare criticamente la letteratura scientifica e i dati clinici disponibili. /pp· Analizzare dati clinici provenienti da pubblicazioni, vigilanza post-market, PMS, PMCF, registri clinici e attività di sorveglianza. /pp· Monitorare continuativamente lo stato dell'arte e le evidenze cliniche relative ai prodotti aziendali e ai dispositivi equivalenti o simili presenti sul mercato. /ppbr/ppbr/ppbCollaborazione interfunzionale /b /pp· Collaborare con i team Regulatory Affairs, Quality Assurance,



Scientific Services e Ricerca e Sviluppo /pp· Fornire contributi clinici durante lo sviluppo di nuovi prodotti e la gestione di modifiche ai dispositivi esistenti. /ppbr/ppbSupporto durante audit e assessment regolatori /b /pp· Supportare la preparazione delle risposte alle richieste di Organismi Notificati e Autorità Competenti. /pp· Partecipare agli audit e alle attività di revisione documentale relative agli aspetti clinici. /pp· Presentare e giustificare le conclusioni cliniche contenute nella documentazione tecnica. /ppbr/ppbr/ppbREQUISITI /b /ppbr/ppPreferibile laurea in discipline scientifiche quali: Biotecnologie, Scienze Biologiche · Farmacia, CTF · Ingegneria Biomedica, Medicina /pp· Conoscenza dei requisiti clinici del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). /pp· Esperienza nella redazione di documentazione clinica per dispositivi medici. /pp· Capacità di analizzare e interpretare pubblicazioni scientifiche e dati clinici. /pp· Elevata attenzione al dettaglio e accuratezza documentale. /pp· Approccio analitico e orientamento al problem solving. /pp· Capacità di lavorare in team multidisciplinari. /pp· Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. /ppbr/ppbSI OFFRE. /b /pp• Contratto a btempo indeterminato /b. /pp • bCCNL Metalmeccanico /b. /pp • RAL indicativa: b€32.000 – €38.000 /b, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato. /pp • b1 giorno di smart working alla settimana /b. /pp • Percorsi di bformazione e sviluppo professionale /b. /pp • Inserimento in un contesto multinazionale, agile e orientato all'innovazione. /pp • Possibilità di crescita professionale all'interno di una realtà internazionale del settore Medical Devices. /ppbr/ppbSEDE: Verona (VR) /b /ppbr/ppbr/ppI candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: e /ppbr/ppI candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03). /ppbr/p

📌 Clinical Affairs_Medical Device (VERONA)
🏢 Adecco
📍 Verona