pstrongAdecco LifeScience /strong /ppbr / /ppLa divisione specializzata di Adecco LifeScience, ricerca, per conto di una strongMultinazionale nel settore dei Medical Devices /strong, un/una: /ppbr / /ppstrongCLINICAL AFFAIRS SPECIALIST /strong /ppLa risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e dinamico, con l'obiettivo di supportare le attività di strongClinical Affairs /strong relative al ciclo di vita dei dispositivi medici, contribuendo alla gestione e al mantenimento della documentazione clinica e alla conformità ai requisiti normativi applicabili.
/ppbr / /ppbr / /ppstrongPRINCIPALI RESPONSABILITA' /strong /ppbr / /ppstrongValutazione clinica dei dispositivi medici /strong /pp· Redigere e aggiornare la documentazione di valutazione clinica dei dispositivi medici in conformità ai requisiti del MDR ******** e alle linee guida applicabili.
/pp· Preparare e mantenere: o Clinical Evaluation Plan (CEP) o Clinical Evaluation Report (CER) o Periodic Safety Update Report (PSUR) o Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) /pp· Garantire la coerenza della documentazione clinica con il Fascicolo Tecnico e con la documentazione del Sistema Qualità.
/ppbr / /ppstrongLetteratura scientifica e sorveglianza clinica /strong /pp· Eseguire ricerche bibliografiche sistematiche e documentate su banche dati scientifiche e fonti regolatorie.
/pp· Valutare criticamente la letteratura scientifica e i dati clinici disponibili.
/pp· Analizzare dati clinici provenienti da pubblicazioni, vigilanza post-market, PMS, PMCF, registri clinici e attività di sorveglianza.
/pp· Monitorare continuativamente lo stato dell#39;arte e le evidenze cliniche relative ai prodotti aziendali e ai dispositivi equivalenti o simili presenti sul mercato.
/ppbr / /ppbr / /ppstrongCollaborazione interfunzionale /strong /pp· Collaborare con i team Regulatory Affairs, Quality Assurance, Scientific Services e Ricerca e Sviluppo /pp· Fornire contributi clinici durante lo sviluppo di nuovi prodotti e la gestione di modifiche ai dispositivi esistenti.
/ppbr / /ppstrongSupporto durante audit e assessment regolatori /strong /pp· Supportare la preparazione delle risposte alle richieste di Organismi Notificati e Autorità Competenti.
/pp· Partecipare agli audit e alle attività di revisione documentale relative agli aspetti clinici.
/pp· Presentare e giustificare le conclusioni cliniche contenute nella documentazione tecnica.
/ppbr / /ppbr / /ppstrongREQUISITI /strong /ppbr / /ppPreferibile laurea in discipline scientifiche quali: Biotecnologie, Scienze Biologiche · Farmacia, CTF · Ingegneria Biomedica, Medicina /pp· Conoscenza dei requisiti clinici del Regolamento (UE) ******** (MDR).
/pp· Esperienza nella redazione di documentazione clinica per dispositivi medici.
/pp· Capacità di analizzare e interpretare pubblicazioni scientifiche e dati clinici.
/pp· Elevata attenzione al dettaglio e accuratezza documentale.
/pp· Approccio analitico e orientamento al problem solving.
/pp· Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
/pp· Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
/ppbr / /ppstrongSI OFFRE.
/strong /pp• Contratto a strongtempo indeterminato /strong.
/pp • strongCCNL Metalmeccanico /strong.
/pp • RAL indicativa: strong€****** – €****** /strong, commisurata all#39;esperienza e alle competenze del candidato.
/pp • strong1 giorno di lavoro da remoto alla settimana /strong.
/pp • Percorsi di strongformazione e crescita professionale /strong.
/pp • Inserimento in un contesto multinazionale, dinamico e orientato all#39;innovazione.
/pp • Possibilità di crescita professionale all#39;interno di una realtà internazionale del settore Medical Devices.
/ppbr / /ppstrongSEDE: Verona (VR) /strong /ppbr / /ppbr / /ppI candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all#39;indirizzo e-mail: e /ppbr / /ppI candidati ambosessi (L.******) sono invitati a leggere l#39;informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. ******).
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Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.