Azienda
Per una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una

QA/RA Specialist.

L'azienda, caratterizzata da un forte orientamento all'innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.

Responsabilità
La risorsa avrà l'opportunità di inserirsi in un contesto dinamico e cooperativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di sviluppo professionale. Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni:

Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità;

Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili;

Supportare la gestione di non conformità, CAPA, change control e attività di audit;





Collaborare alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici;

Supportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti;

Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori;

Monitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all'interno dell'organizzazione.

Requisiti
I requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti:

Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini;

Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs;

Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices;
saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati;

Conoscenza deiprincipali sistemi qualità e processi regolatori;

Buona conoscenza della lingua inglese;

Conoscenza delRegolamento MDR 2017/745 e conoscenza della norma ISO 13485

📌 Qa/Ra Specialist | Medical Devices (Castel D'Azzano)
🏢 Mynameis
📍 Castel D'Azzano