13 set
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Parma
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Parma
Per azienda cliente, primario gruppo farmaceutico in significativa crescita ed espansione, siamo alla ricerca di un/unaProcess Expert / First Line Supervisor. Riportando al Capo Reparto, la risorsa lavorerà all'interno di un reparto farmaceutico dedicato alla produzione dimedicinali sterili salvavita , destinati ai mercati internazionali e caratterizzati da elevati standard qualitativi e regolatori. La risorsa sarà responsabile della supervisione delle attività operative, del coordinamento del personale di turno e del supporto tecnico-documentale dei processi produttivi, contribuendo al raggiungimento degli obiettivi di qualità, compliance, sicurezza ed efficienza. È richiesta disponibilità a lavorare suturni , compresa la turnazione aciclo continuoe nei weekend.
Principali
ResponsabilitàSupervisione e verifica del corretto andamento dei processi produttivi e coordinamento degli operatori presenti in turno
- Supporto all'organizzazione delle attività produttive al fine di garantire il raggiungimento degli standard qualitativi e quantitativi richiesti
- Collaborazione con le funzioni della Global Manufacturing Division (Industrializzazione, Manutenzione, Controllo Qualità, Quality Assurance e Logistica) per assicurare il miglior supporto alle attività produttive e la tempestiva risoluzione delle problematiche operative
- Gestione tecnica e documentale delle attività relative all'intera filiera produttiva, dalla formulazione del bulk fino all'ispezionamento finale del prodotto
- Revisione, aggiornamento e implementazione delle procedure operative e GMP di reparto
- Supporto alle iniziative di Continuous Improvement, promuovendo progetti finalizzati all'incremento dell'efficienza, della qualità e della robustezza dei processi
- Partecipazione a progetti interfunzionali e interdipartimentali di miglioramento a breve e medio termine
- Svolgimento del ruolo di Preposto ai sensi della normativa vigente in materia di salute e sicurezza sul lavoro. EsperienzaEsperienza di almeno 2-3 anni in aziende farmaceutiche, maturata in ruoli analoghi all'interno di reparti produttivi sterili
- In alternativa, consolidata esperienza in ambito farmaceutico nei processi di formulazione, ripartizione asettica e ispezionamento di prodotti petenze TecnicheConoscenza dei processi produttivi di farmaci sterili in forma liquida e delle relative normative GMP
- Esperienza nell'utilizzo di tecnologie ad alto contenimento e isolamento per la ripartizione asettica di flaconi in vetro
- Conoscenza delle tecniche e dei principi di ispezionamento manuale del prodotto finito, delle principali difettosità e delle criticità associate
- Costituisce titolo preferenziale l'esperienza in processi produttivi relativi afarmaci biotecnologici e prodotti biologici sterili. Capacità di pianificazione e organizzazione delle attività
- Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.
Preferibile
Laurea in discipline scientifiche quali Biotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Farmacia o affini. Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e sa offriamo
📌 Responsabile produzione - packaging (Parma)
🏢 OrgPortunity
📍 Parma