Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA.

La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.

Principali responsabilità: Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.

Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.

Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.

Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.





Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.

Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.

Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.

Laurea in discipline scientifiche.

Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico.

Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali.

Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.

📌 Quality assurance validation supervisor (Napoli)
🏢 Su0026you Italia
📍 Napoli