pbAdecco LifeScience /b /ppbr/ppLa divisione specializzata di Adecco LifeScience, ricerca, per conto di una bMultinazionale nel settore dei Medical Devices /b, un/una: /ppbr/ppbCLINICAL AFFAIRS SPECIALIST /b /ppLa risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e vivace, con l'obiettivo di supportare le attività di bClinical Affairs /b relative al ciclo di vita dei dispositivi medici, contribuendo alla gestione e al mantenimento della documentazione clinica e alla conformità ai requisiti normativi applicabili.
/ppbr/ppbr/ppbPRINCIPALI RESPONSABILITA' /b /ppbr/ppbValutazione clinica dei dispositivi medici /b /pp· Redigere e aggiornare la documentazione di valutazione clinica dei dispositivi medici in conformità ai requisiti del MDR ******** e alle linee guida applicabili.
/pp· Preparare e mantenere: o Clinical Evaluation Plan (CEP) o Clinical Evaluation Report (CER) o Periodic Safety Update Report (PSUR) o Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) /pp· Garantire la coerenza della documentazione clinica con il Fascicolo Tecnico e con la documentazione del Sistema Qualità.
/ppbr/ppbLetteratura scientifica e sorveglianza clinica /b /pp· Eseguire ricerche bibliografiche sistematiche e documentate su banche dati scientifiche e fonti regolatorie.
/pp· Valutare criticamente la letteratura scientifica e i dati clinici disponibili.
/pp· Analizzare dati clinici provenienti da pubblicazioni, vigilanza post-market, PMS, PMCF, registri clinici e attività di sorveglianza.
/pp· Monitorare continuativamente lo stato dell'arte e le evidenze cliniche relative ai prodotti aziendali e ai dispositivi equivalenti o simili presenti sul mercato.
/ppbr/ppbr/ppbCollaborazione interfunzionale /b /pp· Collaborare con i team Regulatory Affairs, Quality Assurance, Scientific Services e Ricerca e Sviluppo /pp· Fornire contributi clinici durante lo sviluppo di nuovi prodotti e la gestione di modifiche ai dispositivi esistenti.
/ppbr/ppbSupporto durante audit e assessment regolatori /b /pp· Supportare la preparazione delle risposte alle richieste di Organismi Notificati e Autorità Competenti.
/pp· Partecipare agli audit e alle attività di revisione documentale relative agli aspetti clinici.
/pp· Presentare e giustificare le conclusioni cliniche contenute nella documentazione tecnica.
/ppbr/ppbr/ppbREQUISITI /b /ppbr/ppPreferibile laurea in discipline scientifiche quali: Biotecnologie, Scienze Biologiche · Farmacia, CTF · Ingegneria Biomedica, Medicina /pp· Conoscenza dei requisiti clinici del Regolamento (UE) ******** (MDR).
/pp· Esperienza nella redazione di documentazione clinica per dispositivi medici.
/pp· Capacità di analizzare e interpretare pubblicazioni scientifiche e dati clinici.
/pp· Elevata attenzione al dettaglio e accuratezza documentale.
/pp· Approccio analitico e orientamento al problem solving.
/pp· Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
/pp· Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
/ppbr/ppbSI OFFRE.
/b /pp• Contratto a btempo indeterminato /b.
/pp • bCCNL Metalmeccanico /b.
/pp • RAL indicativa: b€****** – €****** /b, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato.
/pp • b1 giorno di smart working alla settimana /b.
/pp • Percorsi di bformazione e sviluppo professionale /b.
/pp • Inserimento in un contesto multinazionale, dinamico e orientato all'innovazione.
/pp • Possibilità di crescita professionale all'interno di una realtà internazionale del settore Medical Devices.
/ppbr/ppbSEDE: Verona (VR) /b /ppbr/ppbr/ppI candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: e /ppbr/ppI candidati ambosessi (L.******) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. ******).
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📌 Clinical Affairs_Medical Device (Verona)
🏢 Adecco
📍 Verona