Questa posizione è in Alten Italy Il processo di selezione sarà interamente gestito Alten Italy.
-- QC Chimico Senior (Pharma) – LIFE SCIENCE Ruolo: QC Chimico Senior (Pharma) – LIFE SCIENCE Luogo: Monza ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione, qualifica e utilizzo degli strumenti, elaborazione, revisione e verifica critica dei dati analitici; Analisi, revisione e ottimizzazione dei metodi di prova in accordo con Farmacopee, linee guida ICH e specifiche di prodotto; Redazione, aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP correlata; Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP; Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA; Contributo alle attività di validazione, verifica e transfer di metodi analitici, nonché alla qualificazione e calibrazione degli strumenti; Collaborazione con QA, QC Microbiology, Production e Regulatory Affairs per garantire la conformità e il miglioramento continuo dei processi di controllo qualità; Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie; Affiancamento e supporto tecnico a figure junior e neoassunte, contribuendo alle attività di training.
Requisiti Esperienza di almeno 4/5 anni in laboratori di Controllo Qualità del settore farmaceutico,



biotech o affini operanti in ambiente GMP; Consolidata esperienza nell'utilizzo di tecniche analitiche quali HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro e titolatore automatico; Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP) e delle principali linee guida ICH applicabili; Conoscenza approfondita delle normative GMP, Annex 1, Data Integrity, ALCOA+ e GDP; Esperienza nella gestione di investigazioni OOS, OOT, deviazioni e CAPA; Esperienza nella redazione e revisione di SOP, metodi analitici, report tecnici e specifiche di controllo; Esperienza nelle attività di validazione e transfer di metodi analitici; Ottima familiarità con sistemi informatici quali LIMS, Empower, Chromeleon, SAP e TrackWise.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra ****** EUR e ****** EUR.
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.
Perché scegliere ALTEN?
Technological challenges Crediamo che la tecnologia abbia un notevole potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani.
Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R

📌 Qc Chimico Senior (Pharma) – Life Science (Monza)
🏢 Alten Italy
📍 Monza