Regulatory Affair Consultant
In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell'ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale.
Dai veicoli autonomi ai robot salva?vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori.
Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.
IL TUO RUOLO
Supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi
Supporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative, inclusa la preparazione e l'aggiornamento dei dossier
Supporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definite
Redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality
Monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell'impatto sui processi del sito
LE TUE CARATTERISTICHE
Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.)
Almeno 1 annO di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici
Esperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b
Ottima conoscenza del Regolamento MDR ******** e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodotti
Familiarità con i processi di gestione del rischio
Inglese fluente, sia scritto che parlato
PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI
Riconosciamo l'importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto.
Che si tratti di lavoro a distanza, orari flessibili o entrambi,



troverai un ambiente che favorisce l'equilibrio tra vita privata e vita lavorativa
Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità
Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati.
La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti
Potrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect
Location: Modena – modalità di lavoro ibrida.
Tipo di contratto: contratto a tempo indeterminato
Inquadramento: CCNL Commercio – 3 Livello CCNL Commercio – 2 Livello
Mansione: Associate Compliance, Quality & Regulatory Engineer
Retribuzione annua lorda (RAL): da € ****** a € ****** per il 3° Livello da € ****** a € ****** per il 2° Livello
La fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva.




Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso.
La retribuzione che sarà proposta all'esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell'esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.
SUL GRUPPO CAPGEMINI
Capgemini è il partner per la trasformazione aziendale nell'era dell'AI.
Aiutiamo le organizzazioni a immaginare e costruire un futuro intelligente e sostenibile, combinando AI, tecnologia e ingegno umano per trasformare il modo in cui operano, innovano e crescono.
Grazie a competenze end-to-end che spaziano dalla strategia alla tecnologia, dall'ingegneria alle operations intelligenti, combiniamo una profonda conoscenza dei settori industriali con competenze all'avanguardia in ambito AI, cloud e dati, trasformando le ambizioni in risultati di business misurabili e scalabili.
Supportata da un solido ecosistema di partner e robusto di quasi 60 anni di esperienza, Capgemini è un'azienda globale responsabile e diversificata composta da oltre ******* persone in più di 50 paesi.
Nel **** il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,5 miliardi di euro.
Make it real.

L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs.
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Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del '99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ********.
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📌 Regulatory Affair Consultant (Modena)
🏢 Capgemini
📍 Modena