p /brpAzienda NTWK Sede Lodi, Italia Professione/ Funzione Farmacista /p /brpNTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.
/p /brh3Posizione /h3 /brpSiamo alla ricerca di un/una bRegulatory Affairs Specialist /b da inserire nel nostro organico.
/p /brpIl candidato, sotto la supervisione del Direttore Tecnico e QP, si dovrà occupare delle seguenti attività: /p /brul /brliGestione regolatoria del fascicolo tecnico dei Medical Devices e IVD di cui è titolare Federfarmaco; /li /brliApprovazioni grafiche, notifica agli enti di competenza, richiesta autorizzazione pubblicità, capitolati e contratti fornitori di Dispositivi medici e IVD di cui è titolare/distributore Federfarmaco; /li /brliInterfaccia con le diverse funzioni aziendali per la gestione del ciclo di vita dei prodotti; /li /brliStesura, revisione ed aggiornamento del MdQ e delle SOP; /li /brliGestione delle specialità medicinali di Farmakopea S.p.A. per tutto quanto inerente all'area affari regolatori (a titolo esemplificativo e non esaustivo: variazioni, rinnovi, revoche,



capitolati e contratti con i fornitori); /li /brliElaborazione e verifica dei testi da sottomettere e/o approvati dall'Agenzia Italiana del Farmaco relativi alle specialità medicinali Farmakopea; /li /brliGestione Sunset Clause, pubblicazioni in GU, contatti con fornitori, gestione ordini bollini farmaceutici; /li /brliMantenimento del modulo 3 CTD e relativa conversione in e-CTD.
/li /br /ul /brh3Requisiti e competenze necessari /h3 /brul /brliLaurea in materie scientifiche: farmacia, CTF, chimica o chimica industriale.
/li /brliEsperienza di almeno un anno nell'area regolatoria di un'azienda chimico/farmaceutica o in società di consulenza.
/li /brliConoscenza della normativa e dei regolamenti relativi a farmaci, dispositivi medici e parafarmaci.
/li /brliCapacità comunicative, di relazione e di lavoro in gruppo.
/li /brliBuona conoscenza dell'inglese, soprattutto tecnico.
/li /br /ul /brh3Altre informazioni /h3 /brpIl contratto offerto è a tempo indeterminato.
/p /p #J-*-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Specialist Lodi
🏢 Lafert Group
📍 Lodi