ph3Responsabilità /h3ulliverificare che la gestione dei sistemi computerizzati aziendali, utilizzati per scopi GMP, sia in compliance ai requisiti di norma e alle correnti linee guida e quindi che soddisfi le aspettative delle principali agenzie regolatorie (FDA e AIFA) e dei nostri clienti /lilieseguire la Periodic Review di tutti i sistemi computerizzati aziendali utilizzati per scopi GMP con la frequenza definita in procedura /lilieseguire le verifiche periodiche di audit trail di tutti i sistemi computerizzati aziendali utilizzati per scopi GMP /lilisupportare il reparto IT nel redigere e verificare la corretta applicazione delle procedure aziendali che trattano temi di natura informatica di rilevanza GMP /liliverificare la corretta applicazione degli aspetti di data Integrity nei sistemi elettronici /lilisarà il referente QA per tutte le attività inerenti la Computer System Validation /lilisarà il referente QA per progetti di implementazione di nuovi sistemi informatici utilizzati per scopi GMP (LIMS, SAP e in futuro ad esempio il gestionale documentale, ecc)



/li /ulpLaurea in discipline tecnico-scientifiche /ppConoscenza della lingua inglese parlata e scritta /ppConoscenza della normativa di riferimento /ppConoscenza dell’intero ciclo di vita dei software: VP, URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, VR, gestione change /ppConoscenza dei metodi di test e convalida /ppCapacità di redazione e revisione della documentazione tecnica informatica e/o di convalida dei sistemi computerizzati /ppEsperienza di almeno 3 anni in ruoli analoghi in società del settore chimico farmaceutico o di consulenza /ppEsperienza pregressa di gestione diretta di implementazione di un sistema informatico complesso (tipo SAP) in un’azienda chimico-farmaceutica /ppBuone doti relazionali, positività e proattività /ppContratto di lavoro: Tempo Indeterminato – Full Time /ph3Luogo di Lavoro: Gropello Cairoli (PV) /h3pFARMABIOS S.p.A. opera nel rispetto della parità di genere e con l’impegno di sostenere l’inclusività e la diversity. /ppLa ricerca è rivolta ai candidati di entrambi i sessi, in rispetto del principio delle pari possibilità (D.lgs. 198/2006). /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 CSV - Computer System Validation Specialist (Gropello Cairoli)
🏢 Farmabios
📍 Gropello Cairoli